Interlaboratorium Validatie van ReproTracker
Identificatie van reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit is een essentieel onderdeel van toxicologisch onderzoek naar de veiligheid van medicijnen en chemische stoffen. Traditioneel onderzoek bestaat vaak uit in vivo tests met ratten en konijnen. Gezien de aanzienlijke variatie in geneesmiddelen responsen tussen diersoorten, en de financiële en ethische uitdagingen die gepaard gaan met dierproeven, is de ontwikkeling van geavanceerde in vitro tests belangrijk voor effectieve identificatie van potentieel teratogene stoffen.
De ReproTracker assay maakt gebruikt van humane stamceldifferentiatie naar drie kiemlaag-specifieke celtypen. Dit omvat meerdere cruciale processen van embryonale ontwikkeling die gevoelig zijn voor verstoringen van buitenaf. Hoewel ReproTracker de teratogeniciteit van stoffen kan voorspellen, is een goede validatie tussen laboratoria (onderzoek naar overdraagbaarheid en reproduceerbaarheid) noodzakelijk voor assay kwalificatie binnen wet- en regelgeving.