Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

Intravenous immunoglobulin and intravenous methylprednisolone as optimal induction treatment in CIDP (OPTIC trial)

Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) wordt gekenmerkt door ontsteking van zenuwen die leiden tot toenemende spierzwakte en krachtverlies en gevoelsstoornissen. De behandeling bestaat uit het intraveneus toedienen van immunoglobuline (IVIg) of corticosteroïden. De vaak jarenlange behandeling kan gepaard gaan met bijwerkingen voor de patiënt. Daarnaast brengt de behandeling met IVIg hoge kosten met zich mee. 

Studie 

In de OPTIC studie is gekeken of de combinatiebehandeling van IVIg en corticosteroïden gedurende 18 weken beter is dan alleen behandeling met IVIg. De hypothese was dat de combinatie vaker tot aanhoudende verbetering leidt na het stoppen van de behandeling, een zogeheten remissie.

Resultaten

Uit de studie bleek dat er geen significant verschil was in het aantal remissies. Mensen met de combinatiebehandeling leken op een aantal secundaire uitkomstmaten wel te verbeteren. Daartegenover leidde de combinatiebehandeling mogelijk tot een hoger tromboserisico. Vanwege dit risico is de inclusie eerder gestopt. 
De conclusie is dat er eerst een beter inzicht in de potentiële voor- en nadelen nodig is om te beoordelen of deze combinatie in de praktijk kan worden toegepast.
 

Samenvatting bij aanvang project

Chronische inflammatoire demyeliniserende polyneuropathie (CIDP) is een invaliderende aandoening die leidt tot krachtverlies en/of gevoelsstoornissen. Momenteel worden patiënten behandeld met intraveneus immunoglobuline (IVIg) of met hormonen (corticosteroïden). Het belangrijkste voordeel van IVIg is de snelle werking. Anderzijds lijken corticosteroïden er voor te kunnen zorgen dat de ziekte langdurig uitblust. Dit wordt remissie van de ziekte genoemd.

Studie

Deze studie (OPTIC trial) onderzoekt of het geven van een combinatie van IVIg en corticosteroïden (in dit geval intraveneus methylprednisolon) vaker tot remissie leidt dan behandeling met IVIg en placebo. 

Verwachte resultaten

Verwacht wordt dat met de combinatiebehandeling minder patiënten een chronische behandeling met IVIg nodig hebben. Dit voorkomt onnodige bijwerkingen en hoge gezondheidskosten van langdurig IVIg gebruik.

De OPTIC trial wordt uitgevoerd  in samenwerking met Sanquin Bloedvoorziening en mede gefinancierd door het Prinses Beatrix Spierfonds.

Meer informatie

Producten

Titel: OPTIC Trial: Intravenous Immunoglobulin And Intravenous Methylprednisolone As Induction Treatment In CIDP (protocol).
Auteur: S.R.M. Bus, A. Abbas, Y.A. Rajabally, M.P. Lunn, L, Zambreanu, R. Hadden, R.J. de Haan, C.A.J.M. de Borgie, I.N. van Schaik, F. Eftimov, on behalf of the OPTIC-study group
Titel: Intravenous immunoglobulin and intravenous methylprednisolone as optimal induction treatment in CIDP
Auteur: S.R.M. Bus, A. Abbas, Y.A. Rajabally, M.P. Lunn, L. Zambreanu, R. Hadden, R.J. de Haan, C.A.J.M. de Borgie, I.N. van Schaik, F. Eftimov, on behalf of the OPTIC-study group
Titel: Intravenous methylprednisolone as add-on induction therapy for chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy: a randomised controlled trial
Auteur: Bus SRM, van Doorn IN, Zambreanu L, Wieske L, Bogaards JA, Abbas A, Rajabally YA, Vrancken AFJE, van Doorn PA, Hadden RDM, Verhamme C, de Haan RJ, de Borgie CAJM, van Schaik IN, Lunn MP, Eftimov F; OPTIC study group
Magazine: J Neurol Neurosurg Psychiatry

Kenmerken

  • Projectnummer:
    848016011
  • Looptijd: 100%
    Looptijd: 100 %
    2018
    2024
  • Gerelateerde programma's:
  • Gerelateerde subsidieronde:
  • Projectleider en penvoerder:
    Dr. F. Eftimov
  • Verantwoordelijke organisatie:
    Amsterdam UMC Locatie AMC