Mobiele menu

Laparoscopic peritoneal lavage or resection for generalised peritonitis for perforated diverticulitis: a nationwide multicenter randomised trial

Bij veel ouderen zijn dikke darmuitstulpingen (divertikels) aanwezig. In sommige gevallen kan door ontsteking van deze divertikels (diverticulitis) pus of ontlasting in de buikholte komen. Deze geperforeerde diverticulitis, met buikvliesontsteking als gevolg, kan een patiënt zeer ziek maken en vereist directe behandeling.

De LADIES-studie heeft aangetoond dat laparoscopische lavage (uitgebreid spoelen van de buikholte zonder darmverwijdering) niet beter is dan het verwijderen van de darm, in het geval van pus in de buikholte. Wel heeft het kunnen aantonen dat het, bij pus en/of ontlasting in de buikholte, even veilig en ook kosteneffectief is om na verwijdering van het zieke stuk darm de darmuiteinden direct weer te koppelen, in vergelijking met het aanleggen van een dikke darmstoma en het met een tweede operatie weer aan elkaar koppelen van de darmuiteinden. Dit leidde niet tot verschil in kwaliteit van leven, echter wel tot het minder lang en vaak hebben van een stoma.

Richtlijn

De studieresultaten zijn opgenomen in de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Producten

Titel: Laparoscopic peritoneal lavage for perforated colonic diverticulitis: a systematic review.
Auteur: Toorenvliet BR, Swank H, Schoones JW, Hamming JF, Bemelman WA.
Magazine: Colorectal Disease 2010 Sep;12(9)
Link: https://doi.org/10.1111/j.1463-1318.2009.02052.x
Titel: Cost analysis of laparoscopic lavage compared with sigmoid resection for perforated diverticulitis in the Ladies trial
Auteur: Vennix, S., van Dieren, S., Opmeer, B. C., Lange, J. F., Bemelman, W. A.
Magazine: British Journal of Surgery 2017 Jan;104(1)
Link: https://doi.org/10.1002/bjs.10329
Titel: The consequences of good clinical practice forinvestigator-initiated research
Auteur: Swank HA, Morton DG, Meijer DW, Bemelman WA; European Society of Coloproctology Research Committee
Magazine: Colorectal Disease 2012 Jan;14(1)
Link: https://doi.org/10.1111/j.1463-1318.2011.02887.x
Titel: Acute laparoscopic and open sigmoidectomy for perforated diverticulitis: a propensity score-matched cohort
Auteur: Vennix, Sandra, Lips, Daniel J., Di Saverio, Salomone, van Wagensveld, Bart A., Brokelman, Walter J., Gerhards, Michael F., van Geloven, Anna A., van Dieren, Susan, Lange, Johan F., Bemelman, Willem A.
Magazine: Surgical Endoscopy 2016 Sep; 30 (9)
Link: https://doi.org/10.1007/s00464-015-4694-8
Titel: Laparoscopic peritoneal lavage or sigmoidectomy for perforated diverticulitis with purulent peritonitis: a multicentre, parallel-group, randomised, open-label trial
Auteur: Vennix, Sandra, Musters, Gijsbert D, Mulder, Irene M, Swank, Hilko A, Consten, Esther C, Belgers, Eric H, van Geloven, Anna A, Gerhards, Michael F, Govaert, Marc J, van Grevenstein, Wilhelmina M, Hoofwijk, Anton G, Kruyt, Philip M, Nienhuijs, Simon W, Boermeester, Marja A, Vermeulen, Jefrey, van Dieren, Susan, Lange, Johan F, Bemelman, Willem A
Magazine: Lancet 2015 Sep 26; 386 (10000)
Link: https://doi.org/10.1016/s0140-6736(15)61168-0
Titel: The ladies trial: laparoscopic peritoneal lavage or resection for purulent peritonitis and Hartmann's procedure or resection with primary anastomosis for purulent or faecal peritonitis in perforated diverticulitis (NTR2037).
Auteur: Swank HA, Vermeulen J, Lange JF, Mulder IM, van der Hoeven JA, Stassen LP, Crolla RM, Sosef MN, Nienhuijs SW, Bosker RJ, Boom MJ, Kruyt PM, Swank DJ, Steup WH, de Graaf EJ, Weidema WF, Pierik RE, Prins HA, Stockmann HB, Tollenaar RA, van Wagensveld BA, Coene PP, Slooter GD, Consten EC, van Duijn EB, Gerhards MF, Hoofwijk AG, Karsten TM, Neijenhuis PA, Blanken-Peeters CF, Cense HA, Mannaerts GH, Bruin SC, Eijsbouts QA, Wiezer MJ, Hazebroek EJ, van Geloven AA, Maring JK, D'Hoore AJ, Kartheuser A,
Magazine: BMC Surgery 2010 Oct 18:10:29
Link: https://doi.org/10.1186/1471-2482-10-29
Titel: New approaches to the surgical treatment of intra-abdominal infection
Auteur: Irene M. Mulder
Titel: Minimally invasive strategies for the surgical treatment of colonic peritonitis
Auteur: Sandra Vennix
Titel: Minimally invasive surgery for lower abdominal peritonitis
Auteur: Hilko A. Swank

Verslagen


Eindverslag

Studiedoelen: Bij veel ouderen ontstaan uitstulpingen van de dikke darm, zogenaamde divertikels. Het ontsteken van deze divertikels wordt diverticulitis genoemd. Diverticulitis kan leiden tot perforatie van de darmwand, waardoor zich pus of ontlasting in de buik verspreidt. Het gevolg is, respectievelijk, purulente of fecale peritonitis, waarvoor een spoedoperatie noodzakelijk is. Laparoscopische lavage, het uitgebreid spoelen van de buikholte zonder resectie, was een recent en veelbelovend alternatief voor purulente peritonitis, naast de Hartmann’s procedure (sigmoïdresectie met eindstandig colostoma) en resectie met primaire anastomose (en evt. tijdelijk ileostoma). Eerdere studies lieten zien dat primaire anastomose mogelijk gunstiger was voor deze patiënten, in vergelijking met Hartmann’s procedure met het oog op complicaties, aantallen opgeheven stomata en complicaties van stoma ophefprocedures. De beide resectietechnieken (Hartmann vs. primaire anastomose) werden daarnaast in beide patiëntengroepen onderling ook vergeleken. Methode: Het onderzoek was een multicenter, gerandomiseerd, open-label onderzoek opgezet in 44 ziekenhuizen in Nederland, België en Italië. Een vooraf geschat aantal patiënten van 264 (LOLA) en 236 (DIVA) was beoogd voor inclusie. De LOLA-arm van de studie randomiseerde patiënten met purulente peritonitis (2:1:1) voor lavage, Hartmann of resectie met primaire anastomose (± ileostoma), met als primaire eindpunt gecombineerde morbiditeit en mortaliteit na 12 maanden follow-up. De DIVA-arm van de studie randomiseerde patiënten met purulente of fecale peritonitis (1:1) voor Hartmann of resectie met primaire anastomose (± ileostoma), met als primaire eindpunt de 12-maanden stoma-vrije overleving. Secundaire eindpunten waren complicaties, heropnames, heroperaties en ook details over het opheffen van stomata werden geregistreerd. Patiënten kregen gedurende de follow-up ook vragenlijsten toegestuurd in het kader van de kwaliteit van leven, hun zorggebruik en mogelijk arbeidsverzuim door de ziektegevolgen. Tot slot, werd op basis van de klinische en economische data uit de studie ook een kosten(effectiviteit)analyse verricht.

Kenmerken

Projectnummer:
171002213
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2010
2017
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. W.A. Bemelman
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie AMC