Ledderhose disease: radiotherapy or not?
De LedRad-studie is een gerandomiseerde dubbelblinde studie die de effectiviteit van bestraling (radiotherapie) onderzoekt voor patiënten met pijnklachten door de ziekte van Ledderhose. Er werd gerandomiseerd (geloot) tussen 2 armen: radiotherapie en placebo (sham-radiotherapie). Omdat de studie dubbelblind was wisten zowel de behandelaars als de patiënten niet in welke studie-arm de patiënt zat.
De studie liep de afgelopen 4 jaar in Nederland en kreeg een subsidie van ZonMw. De gemiddelde pijnscore van patiënten die bestraald waren, was na 12 maanden significant lager dan die van patiënten die sham-radiotherapie kregen. Tevens werd een significante verbetering gezien in de kwaliteit van leven en in snelwandelen op blote voeten (dit is de meest belastende vorm van lopen). De bijwerkingen waren mild en tijdelijk van aard. Concluderend toont de LedRad-studie aan dat bestraling een effectieve behandelmethode is en doelmatigheidswinst geeft.
Producten
Auteur: de Haan, A., van Nes, J. G. H., Kolff, M. W., van der Toorn, P. P., Westenberg, A. H., van der Vegt, A. E., Groen, H., Overbosch, J., van der Laan, H. P., Werker, P. M. N., Langendijk, J. A., & Steenbakkers, R. J. H. M.
Magazine: Radiotherapy and oncology : journal of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology
Link: https://doi.org/10.1016/j.radonc.2023.109718
Auteur: de Haan, A., Groen, H., van Nes, J. G. H., Kolff, M. W., van der Toorn, P. P., Westenberg, A. H., Werker, P. M. N., Langendijk, J. A., & Steenbakkers, R. J. H. M.
Magazine: Radiotherapy and oncology : journal of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology
Link: https://doi.org/10.1016/j.radonc.2023.109890
Auteur: de Haan, A., van Nes, J. G. H., Werker, P. M. N., Langendijk, J. A., & Steenbakkers, R. J. H. M.
Magazine: Radiotherapy and oncology : journal of the European Society for Therapeutic Radiology and Oncology
Link: https://doi.org/10.1016/j.radonc.2022.01.031
Verslagen
Eindverslag
De LedRad-studie is een gerandomiseerde dubbelblinde studie die de effectiviteit van bestraling (radiotherapie) onderzoekt voor patiënten met pijnklachten door de ziekte van Ledderhose. Er werd gerandomiseerd (geloot) tussen 2 armen: radiotherapie en placebo (sham-radiotherapie). Omdat de studie dubbelblind was wisten zowel de behandelaars als de patiënten niet in welke studie-arm de patiënt zat.
De studie liep de afgelopen 4 jaar in Nederland en kreeg een subsidie van ZonMw. De gemiddelde pijnscore van patiënten die bestraald waren, was na 12 maanden significant lager dan die van patiënten die sham-radiotherapie kregen. Tevens werd een significante verbetering gezien in de kwaliteit van leven en in snelwandelen op blote voeten (dit is de meest belastende vorm van lopen). De bijwerkingen waren mild en tijdelijk van aard. Concluderend toont de LedRad-studie aan dat bestraling een effectieve behandelmethode is en doelmatigheidswinst geeft.
In de LedRad-studie werden 84 patiënten geïncludeerd van januari 2018 tot en met oktober 2019; 27 mannen en 57 vrouwen. De gemiddelde leeftijd bij randomisatie was 55 jaar (SD 9 jaar). In totaal werden 130 voeten behandeld; 65 in elke groep. Na 12 en 18 maanden hadden patiënten die met radiotherapie waren behandeld significant minder pijn ten opzichte van patiënten die in de placebogroep waren behandeld (p=0.03 en p=0.01 respectievelijk). Pijnvermindering (zowel complete als gedeeltelijke pijnrespons) op 12 maanden was 74% in de radiotherapie groep en 56% in de sham-radiotherapie (placebo) groep. Tevens verbeterde de kwaliteit van leven (QoL) score in de radiotherapie groep en deze waren vergelijkbaar met de score van de Nederlandse bevolking. Multilevel testing voor de QoL waarden toonden een hogere QoL voor de radiotherapie groep ten opzichte van de sham-radiotherapie groep (p<0.001). Daarnaast hadden de patiënten in de radiotherapie groep een significant hogere loopsnelheid als zij op blote voeten liepen (p=0.02). Er werd geen ernstige (graad 3 of hoger) toxiciteit gemeld die gerelateerd werd aan de radiotherapie.