Mobiele menu

Lengthening Adalimumab Dosing Interval in quiescent Crohn’s disease patients: the LADI study.

In de LADI studie is het verlengen van het interval tussen adalimumab-injecties bij patiënten met de ziekte van Crohn onderzocht. Adalimumab is een medicijn dat het immuunsysteem remt en de ziekte van Crohn onder controle kan houden. Nadelen van adalimumab zijn de kans op bijwerkingen, zoals infecties, en de hoge prijs.

Studie

In de studie zijn 2 groepen met elkaar vergeleken. In de controlegroep kregen patiënten de gebruikelijke dosering, elke 2 weken adalimumab. In de interventiegroep kregen patiënten elke 3 weken adalimumab, en elke 4 weken na 24 weken, mits de ziekte onder controle bleef.

Resultaten

De studie laat zien dat afbouwen van adalimumab voor de meerderheid van patiënten een veilige optie is met behoud van ziektecontrole, minder infecties en lagere kosten.
Het verlengen van het adalimumab injectieinterval is voor geselecteerde patiënten met de ziekte van Crohn een optie om te bespreken met hun arts.
 

Samenvatting bij start

De ziekte van Crohn (ZvC) is een chronische darmontsteking en kan worden behandeld met Humira. Dit is een krachtig maar ook duur middel en wordt ingezet als onderhoudstherapie om de darmontsteking rustig te houden. Nadelen van Humira vormen de hoge prijs en bijwerkingen, zoals infectierisico en spuitreacties.
Op dit moment wordt Humira iedere 2 weken toegediend als injectie onder de huid. Er is nooit onderzocht of een langere intervalperiode mogelijk is bij patiënten met de ziekte van Crohn. Uit onderzoek bij reumapatiënten blijkt dat de ziekte ook rustig kan blijven met minder injecties.

Doel

Deze studie, opgezet vanuit het Radboudumc en Erasmus MC, zal bij 174 patiënten met stabiele ZvC onderzoeken of verlenging van de injectie-intervalperiode veilig is. Een groep zal de intervalperiode onder strikte controle stapsgewijs verlengen naar 3 en 4 weken. Als de ziekte opvlamt wordt de intervalperiode weer ingekort. De controlegroep zal doorgaan met een interval van 2 weken. Na 48 weken wordt het verschil in persisterende opvlammingen geëvalueerd.
 

Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.

Producten

Titel: Cost-effectiveness analysis of increased adalimumab dose intervals in Crohn’s disease patients in stable remission: economic evaluation of the randomised controlled LADI trial
Auteur: F.M. Jansen1*, R.C.A. van Linschoten2,3,*, R.W.M. Pauwels2, L.J.T. Smits1, W. Kievit4, P.J. Boekema5, R.L. West3, A.G.L. Bodelier6, I.A.M. Gisbertz7, F.H.J. Wolfhagen8, T.E.H. Römkens9, M.W.M.D. Lutgens10, A.A. van Bodegraven11, B. Oldenburg12, M. Pierik13, M.G.V.M. Russel14, N.K. de Boer15, R.C. Mallant-Hent16, P.C.J. ter Borg17, A.E. van der Meulen18, J.M. Jansen19, S.V. Jansen20, A.C.I.T.L. Tan21, F. Hoentjen1,22#, C.J. van der Woude2#, on behalf of the LADI study group
Titel: Clinical outcomes of increased versus conventional adalimumab dose intervals in Crohn’s disease patients in stable remission: the randomised controlled LADI trial
Auteur: R.C.A. van Linschoten1,3,*, F.M. Jansen2*, R.W.M. Pauwels1, L.J.T. Smits2, F. Atsma4, W. Kievit5, P.J. Boekema6, R.L. West3, A.G.L. Bodelier7, I.A.M. Gisbertz8, F.H.J. Wolfhagen9, T.E.H. Romkens10, M.W.M.D. Lutgens11, A.A. van Bodegraven12, B. Oldenburg13, M. Pierik14, M.G.V.M. Russel15, N.K. de Boer16, R.C. Mallant-Hent17, P.C.J. ter Borg18, A.E. van der Meulen19, J.M. Jansen20, S.V. Jansen21, A.C.I.T.L. Tan22, C.J. van der Woude1#, F. Hoentjen2,23 #, on behalf of the LADI study group
Titel: Lengthening adalimumab dosing interval in quiescent Crohn's disease patients: protocol for the pragmatic randomised non-inferiority LADI study
Auteur: L J T Smits, R W M Pauwels, W Kievit, D J de Jong, A C de Vries, F Hoentjen, C J van der Woude, LADI study group
Magazine: BMJ Open
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32461297/
Titel: Clinical outcomes of increased versus conventional adalimumab dose intervals in Crohn’s disease patients in stable remission: the randomised controlled LADI trial
Auteur: R.C.A. van Linschoten1,3,*, F.M. Jansen2*, R.W.M. Pauwels1, L.J.T. Smits2, F. Atsma4, W. Kievit5, P.J. Boekema6, R.L. West3, A.G.L. Bodelier7, I.A.M. Gisbertz8, F.H.J. Wolfhagen9, T.E.H. Romkens10, M.W.M.D. Lutgens11, A.A. van Bodegraven12, B. Oldenburg13, M. Pierik14, M.G.V.M. Russel15, N.K. de Boer16, R.C. Mallant-Hent17, P.C.J. ter Borg18, A.E. van der Meulen19, J.M. Jansen20, S.V. Jansen21, A.C.I.T.L. Tan22, C.J. van der Woude1#, F. Hoentjen2,23 #, on behalf of the LADI study group
Magazine: Gut
Titel: Cost-effectiveness analysis of increased adalimumab dose intervals in Crohn’s disease patients in stable remission: economic evaluation of the randomised controlled LADI trial
Auteur: F.M. Jansen1*, R.C.A. van Linschoten2,3,*, R.W.M. Pauwels2, L.J.T. Smits1, W. Kievit4, P.J. Boekema5, R.L. West3, A.G.L. Bodelier6, I.A.M. Gisbertz7, F.H.J. Wolfhagen8, T.E.H. Römkens9, M.W.M.D. Lutgens10, A.A. van Bodegraven11, B. Oldenburg12, M. Pierik13, M.G.V.M. Russel14, N.K. de Boer15, R.C. Mallant-Hent16, P.C.J. ter Borg17, A.E. van der Meulen18, J.M. Jansen19, S.V. Jansen20, A.C.I.T.L. Tan21, F. Hoentjen1,22#, C.J. van der Woude2#, on behalf of the LADI study group
Magazine: Gut
Titel: Increased versus conventional adalimumab dose interval for patients with Crohn's disease in stable remission (LADI): a pragmatic, open-label, non-inferiority, randomised controlled trial
Auteur: 5. van Linschoten RCA, Jansen FM, Pauwels RWM, Smits LJT, Atsma F, Kievit W, de Jong DJ, de Vries AC, Boekema PJ, West RL, Bodelier AGL, Gisbertz IAM, Wolfhagen FHJ, Römkens TEH, Lutgens MWMD, van Bodegraven AA, Oldenburg B, Pierik MJ, Russel MGVM, de Boer NK, Mallant-Hent RC, Ter Borg PCJ, van der Meulen-de Jong AE, Jansen JM, Jansen SV, Tan ACITL, van der Woude CJ, Hoentjen F
Magazine: Lancet gastroenterology and hepatology

Kenmerken

Projectnummer:
848015002
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2016
2022
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. F. Hoentjen MD PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Radboud Universitair Medisch Centrum