Long term effects of multidisciplinary assessment and pre- and post partum Pelvic Floor Muscle Group Treatment in primi gravid with stress urinary incontinence compared to care-as-usual: a randomised controlled trial

Betreft de studie “Long term effects of multidisciplinary assessment and pre- and post partum Pelvic Floor Muscle Group Treatment in primi gravid with stress urinary incontinence (SUI) compared to care-as-usual: a randomised controlled trial” (dossiernr.843002701), de motherfit studie. Uitgangspunt was dat de bekkenbodemspier groepstraining (BBSGT) superieur is aan care-as-usual bij volwassen vrouwen met SUI die voor het eerst zwanger zijn (studie I pre-partum, 150 deelnemers) of na de eerste bevalling (studie II post-partum, 90 deelnemers). Ondanks alle gedane inspanningen, ook na oprekken van de inclusiecriteria, nl. het uitbreiden van de onderzoekspopulatie naar multigravida en multipara, en het verruimen van de inclusieperiode.is het niet gelukt de beoogde inclusieaantallen te behalen. De noodzaak werd te exploreren waardoor de discrepantie tussen verwachte en werkelijke inclusieaantallen verklaard kon worden. Met ZonMw is overeengekomen deze exploratie te operationaliseren in een drietal topics (topic 1, twee systematic reviews; topic 2, kwalitatief onderzoek, topic 3, twee surveys) en de RCT te stoppen met daarbij de aantekening de verworven data van de nu te duiden pilot studie te analyseren en te rapporteren. Uit de analyses blijkt dat UI (m.n. SUI) o.b.v zelf-rapportage veel voorkomt tijdens de zwangerschap en tot 12 maanden post-partum. Echter, vrouwen zitten in een spagaat van wel urineverlies willen aanpakken, maar thuis- /werksituatie laat het niet toe. Ze hebben wel urineverlies, maar ervaren niet genoeg ‘bother (last, ernst & impact)’ en lijken daarmee urineverlies in de peri-partum periode voor lief te nemen. Post-partum ervaren meer vrouwen hun UI als bothersome dan pre-partum (38% vs 30%). Post-partum werd tevens meer hulp gezocht (26% vs 13%). Hulp zoekgedrag is beperkt. Dit heeft vooral te maken met minimaal ervaren last en het idee dat urineverlies vanzelf zou verbeteren. Triggers om hulp te gaan zoeken zijn: constant inlegmateriaal moeten gebruiken (47%), gevoel hebben dat anderen hen kunnen ruiken (33%) en doorlekken/natte kleren krijgen (30%). De RCT pilot laat een positieve trend van bekkenbodemspiertraining zien, met name post-partum. De primaire uitkomstmaat, de International Consultation on Incontinence Urinary Incontinence Short Form (ICIQ-UI SF (range 0-21)) laat een statistisch significant verschil in effectiviteit zien tussen de interventie- en controlegroep (gemiddeld verschil=-3.1; p=0.018) direct na de interventie (ong. 4 maanden post-partum) wat betreft (ernst van) UI klachten. Alhoewel in de pre-partum studie geen statistisch significante verschillen tussen de interventiegroep en de controlegroep waren, waren de deelnemende vrouwen heel tevreden met de behandeling zowel in de pre-als de postpartum studie. Vanwege de lage power moet voorzichtigheid betracht worden bij de interpretatie van deze resultaten van de pilot.