Mobiele menu

Low dose cisplatin weekly versus high dose cisplatin every three weeks with radiotherapy in sarcopenic head and neck cancer patients

Projectomschrijving

Wekelijks lage-dosis versus drie-wekelijks hoge-dosis cisplatinum bij hoofd-halskankerpatiënten met lage skeletspiermassa

Cisplatinum wordt routinematig gebruikt bij de behandeling van patiënten met hoofd-halskanker om het tumordodend effect van radiotherapie te vergroten. Door onverdraagbare vroege bijwerkingen kan tot 40% van de patiënten niet het standaardschema van drie kuren hoge dosis cisplatinum verdragen. Verminderde naleving van de behandeling kan aanpassing van het behandelplan vergen, waardoor de kans op genezing vermindert.
Patiënten met een lage skeletspiermassa hebben drie keer meer kans hierop. Skeletspiermassa kan relatief eenvoudig bepaald worden op een CT of MRI van het hoofd-halsgebied, die al routinematig voor diagnostiek van hoofd-halskanker gemaakt wordt.

Onderzoek en verwachte uitkomst

In deze studie wordt samen met meerdere centra onderzocht of patiënten met een lage skeletspiermassa een aangepast schema van zeven kuren lage dosis cisplatinum beter kunnen verdragen. Deelnemende patiënten met een lage skeletspiermassa krijgen, door loting bepaald, een driewekelijks hoge dosis schema of een wekelijks lage dosis schema.

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

In patients with locally advanced head and neck squamous cell carcinoma (LA-HNSCC) undergoing chemoradiation with three-weekly high dose cisplatin (3 cycles of 100mg/m2) low skeletal muscle mass (SMM) harbors a three times risk to develop cisplatin dose limiting toxicity (CDLT) compared to patients with normal SMM. A weekly low-dose (7 cycles of 40mg/m2) regimen is more compliant and significant less toxic. Measurement of SMM can routinely be performed on CT or MRI of the head and neck. Substitution by weekly low dose cisplatin will probably increase cumulative cisplatin dose and thus local control and overall survival in these patients. In a randomized clinical trial the compliance to weekly low dose cisplatin, compared to three-weekly, combined with concurrent radiotherapy in 129 LA-HNSCC patients with low SMM will be investigated. Compliance to the treatment plan will be scored for the three groups: patients with low SMM and weekly low-dose cisplatin (intervention arm), patients with low SMM and three-weekly high dose cisplatin (control arm) and the rest group of non-randomized patients without low SMM receiving standard three-weekly high dose cisplatin. Toxicity will be assessed according CTCAE. Patients will be followed-up for 2 years. Cumulative cisplatin dose, time-to-recurrence and survival will be scored. Quality of life will be measured using EORTC questionnaires before, 3, 6, 12 and 24 months after chemoradiation. A cost-effectiveness analysis will be performed.

Kenmerken

Projectnummer:
10140021910002
Looptijd: 68%
Looptijd: 68 %
2020
2025
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
prof. dr. R. de Bree
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Utrecht