MDR- en IEC 60601-implementatie voor ECG-sensor

In dit project wordt een geavanceerde 3-lead ECG-sensor ontwikkeld voor virtuele anderhalvelijnszorg, waarmee continu het hartritme van patiënten kan worden gemonitord. De patiëntenapp maakt verbinding met de sensor, biedt inzicht in metingen en ondersteunt zelfzorg en leefstijlinterventies. Zorgverleners kunnen via een dashboard real-time ECG-metingen inzien en ritmestoornissen detecteren met behulp van een AI-gedreven beslissingsondersteuningssysteem. 

Het doel is om de zorg voor ouderen te verbeteren door betrouwbare monitoring en zelfzorgmogelijkheden, zodat ziekenhuisbezoeken verminderd worden. Voor de veilige inzet van de sensor in de thuissituatie is naleving van de MDR- en IEC 60601-normen cruciaal. Een coach ondersteunt bij het uitvoeren van de noodzakelijke tests, classificatie en het opstellen van technische documentatie, zodat de sensor voldoet aan de CE-markeringseisen en veilig kan worden ingezet in de ouderenzorg.