Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

A multicentre, double-blinded, randomized, placebo-controlled trial to compare the effectiveness of intratympanic injections with methylPREDnisolon versus placebo in the treatment of vertigo attacks in MENière’s disease (PREDMEN trial)

Behandeling van de ziekte van Menière met intratympanaal methylprednisolon (Predmentrial)

De ziekte van Menière is een aandoening die wordt gekenmerkt door aanvallen van draaiduizeligheid, gehoorverlies en oorsuizen. Met name de aanvallen van duizeligheid zijn erg invaliderend.

Studie en verwachte resultaten

In deze studie wordt onderzocht of het geven van een injectie in het middenoor met bijnierschorshormoon in het middenoor een effectieve behandeling is voor patiënten die veel duizeligheidsaanvallen hebben. Hiertoe krijgen patiënten die meedoen aan de studie tweemaal2x een injectie met bijnierschorshormoon ofwel met een placebo. Als blijkt dat de injectie in het middenoor met bijnierschorshormoon helpt in het verminderen van duizeligheidsaanvallen levert dit gezondheidswinst op in de vorm van met verbetering van kwaliteit van leven voor patiënten met de ziekte van Menière.

Meer informatie

Producten

Titel: The effectiveness of intratympanic injections with methylPREDnisolon versus placebo in the treatment of vertigo attacks in MENière's disease (PREDMEN trial): a study protocol for a phase-3 multicentre, double-blinded, randomised, placebo-controlled trial
Auteur: Maud Martina Emilie Boreel, Babette van Esch, Tjard R Schermer, Berber M Mol, Peter Paul van Benthem, Tjasse D Bruintjes
Magazine: BMJ Open
Link: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39209781/

Kenmerken

  • Projectnummer:
    10140022110009
  • Looptijd: 87%
    Looptijd: 87 %
    2023
    2027
  • Gerelateerde programma's:
  • Gerelateerde subsidieronde:
  • Projectleider en penvoerder:
    Dr. B.F. van Esch
  • Verantwoordelijke organisatie:
    Leids Universitair Medisch Centrum