New approaches to the safety evaluation of soft tissue fillers
Naast permanente rimpelvullers blijken ook semipermanente vullers na verloop van tijd complicaties te kunnen geven bij patiënten. Voorbeelden hiervan zijn het optreden van late ontstekingsreacties en knobbels. Semi-permanente rimpelvullers op basis van hyaluronzuur (HZ) zijn gemanipuleerd om pas na langere tijd te worden afgebroken. De relatie tussen producteigenschappen en optredende bijwerkingen was nog grotendeels onbekend. Daarom deed het RIVM hier in samenwerking met de Universiteit van Maastricht onderzoek naar.
Doel
In dit project is onderzocht of het mogelijk is om vast te stellen wat de mogelijke reactie van het lichaam is op deze HZ-vullers. Hiervoor zijn een aantal HZ-vullers gemaakt en gekarakteriseerd met een verschil in verbinding tussen de hyaluronzuur ketens.
Resultaten
- Het onderzoek van deze verschillende vullers heeft aangetoond dat deze op zichzelf niet schadelijk zijn voor cellen.
- De vullers veroorzaken wel een immunologische reactie in de cellen en in een in vitro huidmodel. Zowel in de cellen als in het huidmodel worden genen geactiveerd die wijzen op het induceren van een ontstekingsreactie. Op deze manier is het mogelijk om vullers te selecteren die een geringe reactie oproepen in de onderzochte testmodellen.
- Of een vuller uiteindelijk een (ongewenste) reactie zal oproepen in het lichaam is echter ook afhankelijk van de patiënt waarin de vuller wordt toegepast.
Steeds meer mensen laten de rimpels in hun gezicht opvullen. Soms ontstaan daardoor klachten als roodheid, zwelling en verharding van de huid. VUmc en RIVM hebben de producten en het ontstaan van deze klachten onderzocht. Toxicologisch patholoog Wim de Jong: 'Hyaluron is een lichaamseigen stof en op zichzelf niet schadelijk. Maar na bewerking als rimpelvuller en toegediend in grotere hoeveelheden beschouwt het lichaam de ingebrachte stof als een implantaat en elk implantaat roept een immuunrespons op. De heftigheid van de reactie bepaalt of er sprake is van een bijwerking of niet.’
Producten
Auteur: Keizers PHJ, Vanhee C, van den Elzen EMW, de Jong WH, Venhuis BJ, Hodemaekers HM, Schwillens P, Lensen DGW.
Magazine: Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis
Auteur: Wim de Jong1, Marlon Jetten2, Peter Keizers1, Jolanda Vermeulen1, Hennie Hodemaekers1, Danyel Jennen2, Jos Kleinjans2, Rob Vandebriel1
Link: http://www.esb2018maastricht.org/