Open label 1:1:1 cluster randomized controlled trial of chloroquine, hydroxychloroquine or no treatment in patients with admitted with moderate to severe COVID-19 (ARCHAIC)
In de eerste maanden van de pandemie was er geen effectieve therapie voor COVID-19. De ARCHAIC studie deed een gerandomiseerde studie naar een behandelstrategie met chloroquine (CQ), hydroxychloroquine (HCQ) of alleen standaard ondersteunende zorg bij patiënten opgenomen in het ziekenhuis met COVID-19.
Het doel van dit onderzoek was vast te stellen of behandeling met CQ of HCQ het ziektebeloop zo kan beïnvloeden dat minder patiënten achteruitgaan. Hiervoor werd vergeleken of het toevoegen van deze medicamenten bovenop standaard ondersteunende zorg leidde tot minder opnames op Medium – of Intensive Care afdelingen.
Enkele weken na start van de ARCHAIC studie verschenen er kritische berichten verschenen over studies naar chloroquine en hydroxychloroquine, vooral over de veiligheid voor patiënten. Om die reden heeft de WHO geadviseerd onderzoeken met deze middelen die vallen binnen hun ‘solidarity trial’ stop te zetten. In samenspraak met de medisch-ethische toetsingscommissie (METC), ZonMw en de DSMB (Data Safety Monitoring Board) van de trial is besloten dat advies over te nemen en de studie tijdelijk te staken op 3 juni. Op 4 juni mocht de studie weer herstart werden omdat de vragen die opkwamen over de veiligheid van de medicijnen bleek te berusten op een artikel dat werd terugtrokken als wetenschappelijke artikel. De tussentijdse analyse van een grote Engels trial met de HCQ liet ook geen toxiciteit problemen zien, maar toonde ook geen duidelijk effect aan voor de middelen.
In samenspraak met ZonMw was op 9 juni 2020 besloten de ARCHAIC studie te staken. De voornaamste redenen hiervoor waren dat een grote trial geen effect laten zien in ernstige zieke COVID-19 patiënten en er op dat moment vrijwel geen patiënten meer werden opgenomen met COVID-19. Indien er wel effectiviteit zou zijn van deze medicatie bij matig-ernstig zieke patiënten moesten hier waarschijnlijk heel veel patiënten voor behandeld worden (>1000). Daarnaast leek een ander antiviraal middel veelbelovend voor vroege behandeling van COVID-19 patiënten.
Meer informatie over
- het besluit te stoppen met de ARCHAIC-studie in een artikel in het Parool
- onderzoek naar corona en COVID-19 op www.zonmw.nl/coronaonderzoek