Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

OPen label multicentre randomized Trial comparing standard IMmunosuppression with tacrolimus and mycophenolate mofetil with a low exposure tacrolimus regimen In combination with everolimus in de novo renal transplantation in Elderly patients

In 2017 werden ruim 30% van de niertransplantaties verricht bij patiënten die ouder dan 65 waren. Terwijl bij jongere transplantatiepatiënten falen van het orgaan zelf de belangrijkste reden voor orgaanverlies is, komt bij oudere ontvangers minder afstoting voor en is de orgaanoverleving door sterfte van de patiënt bepaald.

Doel

De hypothese in dit onderzoek is dat oudere niertransplantatiepatiënten gebaat zijn bij een behandeling die meer gericht is op het voorkomen van schadelijke bijwerkingen en sterfte dan op het voorkomen van afstoting. Om die reden wordt bij niertransplantatiepatiënten van 65 jaar en ouder de gebruikelijke immunosuppressieve behandeling vergeleken met een voor ouderen aangepaste immuunsuppressie, waarvan verwacht wordt dat dit gepaard gaat met minder infecties voor de patiënt en schade voor de getransplanteerde nier.

Verwachte uitkomsten

Na 2 jaar zal worden nagegaan of in de groep met de nieuwe geneesmiddelcombinatie meer patiënten met een goede nierfunctie in leven zijn en of dat de levenskwaliteit beter is.

Producten

Titel: Randomized Clinical Trial in Older Adult Kidney Transplant Recipients Comparing Everolimus and Reduced-Dose Tacrolimus with Mycophenolate and Tacrolimus Immunosuppression: The OPTIMIZE Study
Auteur: Stefan P Berger, Silke E de Boer, Jip Jonker, Frederike J Bemelman,, 2, Michiel G H Betjes, Aiko P J de Vries, Luuk Hilbrands, Marc Hilhorst, Dirk R J Kuypers, Priya Vart, Arjan D van Zuilen, Dennis A Hesselink, Jan-Stephan F Sanders
Link: https://www.ovid.com/jnls/jasn/fulltext/10.1681/asn.2025xpnr5rm8~randomized-clinical-trial-in-older-adult-kidney-transplant
Titel: Rationale and design of the OPTIMIZE trial:
Auteur: S.E. de Boer, J.S.F. Sanders, F.J. Bemelman, M.G.H. Betjes, J.G.M. Burgerhof, L. Hilbrands, D. Kuypers, B.C. van Munster, S.A. Nurmohamed, A.P.J. de Vries, A.D. van Zuilen, D.A. Hesselink, S.P. Berger
Magazine: BMC Nephrology
Link: https://bmcnephrol.biomedcentral.com/track/pdf/10.1186/s12882-021-02409-8.pdf
Titel: Everolimus-based immunosuppression induces alloreactive regulatory T cell expansion combined with loss of alloreactive effector T cells
Auteur: Nicolle H R Litjens, Jip Jonker, Mariska Klepper, Frederique Prevoo, Dennis A Hesselink, Frederike J Bemelman, S Azam Nurmohamed, Arjan D Van Zuilen, Stefan P Berger, Jan-Stephan F Sanders, Michiel G H Betjes
Magazine: Frontier Immunology
Begin- en eindpagina: 1-2
Link: https://www.frontiersin.org/journals/immunology/articles/10.3389/fimmu.2026.1904559/full
Titel: Immunosuppression in Older Kidney Transplant Recipients
Auteur: Jan-Stephan F Sanders, Silke E de Boer, Jip Jonker, Frederike J Bemelman, Michiel GH Betjes, Aiko PJ de Vries, Luuk Hilbrands, Marc Hilhorst, Dirk RJ Kuypers, Priya Vart, Arjan D van Zuilen, Dennis A Hesselink, Stefan P Berger
Magazine: Journal of the American Society of Nephrology
Begin- en eindpagina: 814-824
Link: https://www.ovid.com/jnls/jasn/fulltext/10.1681/asn.0000000924~immunosuppression-in-older-kidney-transplant-recipients-a
Titel: Rationale and design of the OPTIMIZE trial: OPen label multicenter randomized trial comparing standard IMmunosuppression with tacrolimus and mycophenolate mofetil with a low exposure tacrolimus regimen In combination with everolimus in de novo renal trans
Auteur: S E de Boer, J S F Sanders, F J Bemelman, M G H Betjes, J G M Burgerhof, L Hilbrands, D Kuypers, B C van Munster, S A Nurmohamed, A P J de Vries, A D van Zuilen, D A Hesselink, S P Berger
Magazine: BMC Nephrology
Begin- en eindpagina: 1-2
Link: https://link.springer.com/article/10.1186/s12882-021-02409-8

Snel naar

  • Geneesmiddelen
  • Doelmatigheid
  • Effectiviteit

    • Kenmerken

    • Projectnummer:
      848042001
    • Looptijd: 100%
      2018
      2026
    • Gerelateerde programma's:
      • Goed Gebruik Geneesmiddelen 2
    • Gerelateerde subsidieronde:
      GGG Grote Trials ronde 2 - UA
    • Projectleider en penvoerder:
      Prof. dr. J.S. Sanders
    • Verantwoordelijke organisatie:
      Universitair Medisch Centrum Groningen
    Portret Jan-Stephan Sanders

    Optimize: betere medicijncombinatie voor oudere niertransplantatiepatiënt

    Ongeveer een derde van de niertransplantaties vindt plaats bij 65-plussers. Zij hebben relatief minder vaak last van afstoting en zijn mogelijk gebaat bij minder afweeronderdrukkende middelen. In deze studie wordt de gebruikelijke behandeling van niertransplantatiepatiënten van 65 jaar en ouder vergeleken met een voor ouderen aangepaste immuunsuppressie, waarvan verwacht wordt dat dit gepaard gaat met minder infecties voor de patiënt en schade voor de getransplanteerde nier.