OPen label multicentre randomized Trial comparing standard IMmunosuppression with tacrolimus and mycophenolate mofetil with a low exposure tacrolimus regimen In combination with everolimus in de novo renal transplantation in Elderly patients (OPTIMIZE)

In de OPTIMIZE-studie is onderzocht wat  de beste afweeronderdrukkende behandeling voor niertransplantatiepatiënten van 65 jaar en ouder is. Standaard krijgen patiënten een combinatie van medicijnen om afstoting te voorkomen. Dit zijn de medicijnen tacrolimus, MMF en prednisolon. 

Studie

In de studie is onderzocht of een lagere dosis van het medicijn tacrolimus, gecombineerd met de medicijnen everolimus en prednisolon, betere resultaten geeft. In totaal deden 379 patiënten mee aan deze studie. 

Uitkomsten

Uit de studie blijkt dat beide behandelingen goed werken. Ongeveer de helft van de patiënten is nog in leven 2 jaar na transplantatie en heeft daarbij een goed functionerende donornier. 
Er is geen verschil tussen de 2 groepen die elk een andere behandeling hebben gekregen. Ook zijn er geen verschillen in nierfunctie, overleving, afstoting of infecties. 
De conclusie is dat de aangepaste behandeling (met lagere dosering tacrolimus) geen voordelen biedt ten opzichte van de standaardbehandeling. Beide behandelopties lijken veilig en effectief voor oudere niertransplantatiepatiënten.
 

Samenvatting bij aanvang studie

In 2017 werden ruim 30% van de niertransplantaties verricht bij patiënten die ouder dan 65 waren. Terwijl bij jongere transplantatiepatiënten falen van het orgaan zelf de belangrijkste reden voor orgaanverlies is, komt bij oudere ontvangers minder afstoting voor en is de orgaanoverleving door sterfte van de patiënt bepaald.

Doel

De hypothese in dit onderzoek is dat oudere niertransplantatiepatiënten gebaat zijn bij een behandeling die meer gericht is op het voorkomen van schadelijke bijwerkingen en sterfte dan op het voorkomen van afstoting. Om die reden wordt bij niertransplantatiepatiënten van 65 jaar en ouder de gebruikelijke immunosuppressieve behandeling vergeleken met een voor ouderen aangepaste immuunsuppressie, waarvan verwacht wordt dat dit gepaard gaat met minder infecties voor de patiënt en schade voor de getransplanteerde nier.

Verwachte uitkomsten

Na 2 jaar zal worden nagegaan of in de groep met de nieuwe geneesmiddelcombinatie meer patiënten met een goede nierfunctie in leven zijn en of dat de levenskwaliteit beter is.