Orale doxycycline versus intraveneuze penicilline voor de behandeling van neurosyfilis (DoPeNS-studie)

Oral doxycycline versus intravenous penicillin for the treatment of neurosyphilis (DoPeNS Trial)

De DoPeNS-studie is een niet-commerciële, vergelijkende effectiviteit, open-label, gerandomiseerde gecontroleerde multicenter studie die 's werelds eerste gerandomiseerde studie is om behandelingen voor neurosyfilis te evalueren. 

Studie

In 30 centra in België en Nederland zullen 308 personen met de diagnose neurosyfilis worden gerandomiseerd in 2 studiearmen: de ene arm naar orale doxycycline, de andere arm naar intraveneuze penicillinetherapie. 
Penicilline zal worden gegeven op een intramurale basis gedurende ten minste de eerste 7 dagen van de therapie en daarna als ambulante therapie in een beperkt aantal centra. Doxycycline wordt meestal poliklinisch gegeven.

Verwachte uitkomsten

De deelnemers worden opgevolgd na 1,5; 3; 6 en 12 maanden. Wat betreft het primaire resultaat wordt gekeken naar het percentage personen met een adequate bloedrespons na 6 maanden nabehandeling. Naar verwachting zal 90% deze adequate behandelingsrespons in beide armen bereiken.