Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of Medication in Asphyxiated Newborns During Controlled Hypothermia. PharmaCool National Multicenter Study.
De Nederlandse PharmaCool-studie: Zuurstofgebrek rondom de geboorte en koeltherapie, geven we de juiste dosis medicijnen?
Zuurstofgebrek bij baby’s rondom de geboorte kan leiden tot hersenschade. Het koelen van het lichaam en de hersenen vermindert de hersenschade. Lichaamskoeling beïnvloedt mogelijk de werking van medicijnen. De PharmaCool studie heeft dit onderzocht. Van november 2011 tot oktober 2014 werden 194 baby’s geïncludeerd op 12 intensive care afdelingen in Nederland en België. Bij deze kinderen werd tijdens lichaamskoeling de concentratie van verschillende medicijnen in het bloed gemeten.
Resultaten
De resultaten van deze studie laten zien dat onder koeling de dosering moet worden aangepast van de antibiotica Gentamycine en Amoxycilline en Penicilline. Er is een aangepast schema nodig voor de middelen Lidocaine (als anti-apilepticum) en morfine (als pijnstiller). Een ander epilepticum Luminal kan gewoon in de huidige dosering worden gegeven net als het middel Midazolam (een sedativum en anti-apilepticum). De resultaten van deze studie zullen leiden tot een effectievere en veiliger behandeling van kritisch zieke baby’s met zuurstofgebrek rond de geboorte behandeld met lichaamskoeling.
In de media
Medicatie op maat voor baby’s: Effecten geneesmiddelen bij pasgeborenen vaak onbekend (Mediator 20, nov 2016)
Producten
Auteur: Bijleveld, Yuma A., de Haan, Timo R., van der Lee, Johanna H., Groenendaal, Floris, Dijk, Peter H., van Heijst, Arno, de Jonge, Rogier C.J., Dijkman, Koen P., van Straaten, Henrica L. M., Rijken, Monique, Zonnenberg, Inge A., Cools, Filip, Zecic, Alexandra, Nuytemans, Debbie H.G.M., van Kaam, Anton H., Mathôt, Ron A. A.
Magazine: Antimicrobial Agents and Chemotherapy
Auteur: Bijleveld, Yuma A., de Haan, Timo R., van der Lee, Hanneke J. H., Groenendaal, Floris, Dijk, Peter H., van Heijst, Arno, de Jonge, Rogier C. J., Dijkman, Koen P., van Straaten, Henrica L. M., Rijken, Monique, Zonnenberg, Inge A., Cools, Filip, Zecic, Alexandra, Nuytemans, Debbie H. G. M., van Kaam, Anton H., Mathot, Ron A. A.
Magazine: British Journal of Pharmacology
Auteur: Bijleveld, YA, Mathôt, RAA, van der Lee, JH, Groenendaal, F, Dijk, PH, van Heijst, A, Simons, SHP, Dijkman, KP, van Straaten, HLM, Rijken, M, Zonnenberg, IA, Cools, F, Zecic, A, Nuytemans, DHGM, van Kaam, AH, de Haan, TR
Magazine: Clinical Pharmacology and Therapeutics
Verslagen
Eindverslag
Pageborenen opgenomen op een intensive care neonatologie na reanimatie en slechte start bij de bevalling krijgen zeer veel medicamenten in verband met hun behandeling. Tevens worden deze kinderen gekoeld om hersenschade na de reanimatie te beperken. In Nederland worden ongeveer 200 kinderen per jaar met deze problematiek opgenomen op een neonatale intensive care.
De "koelings" therapie beinvloed hleaas ook de omzetting van medicamenten door het lichaam. Dit maakt goed doseren soms moeilijk. Ook wordt de uitscheiding van medicamenten beinvloed door een verandering van de nierfunctie in de eerste levensweek en het eventueel aanwezig multi-orgaan falen na de reanimatie.
Deze studie beoogt meer inzicht te verkrijgen in hoe het lichaam van een gekoelde zieke pasgeborene omgaat met de toegediende medicamenten. Er is nu een reeel gevaar van onderdosering (ineffectieve dosering) danwel overdosering (toxiciteit) als hierover onvoldoende gegevens beschikbaar zijn.
Het streven is te komen tot "evidence based" en veilige medicatie protocollen voor deze patienten. Op dit moment loopt deze landelijke studie op alle neonatale intensive care afdelingen in nederland (totaal 10). De studie zal in totaal drie jaar lopen.