PI-NL randomised controlled trial: Is metformin cost effective in early preterm preeclampsia?

PI-NL studie: Metformine voor de behandeling van vroege pre-eclampsie: minder vroeggeboorte en lagere kosten?
 

Pre-eclampsie (hoge bloeddruk met eiwit in de urine) treft 1 op de 20 zwangeren in Nederland, waarvan een aanzienlijk deel in de fase voor de uitgerekende datum. Van alle moedersterfte in Nederland is 14% toe te schrijven aan pre-eclampsie.
Bevallen is de enige bekende 'behandeling' voor pre-eclampsie. Baby’s van moeders met vroege ernstige pre-eclampsie worden dan ook vaak vaal (veel) te vroeg geboren, met alle gevolgen van dien: opname op de Neonatale Intensive Care Unit (NICU), infecties, longproblemen, maar ook lange termijn effecten en handicaps. Daarnaast is NICU opname op de NICU erg kostbaar.
Metformine, bekend van de behandeling van diabetes, is veelbelovend als nieuwe behandeling bij vroege pre-eclampsie. Er is ruime ervaring met metformine bij de zwangerschap. Het middel is veilig en goedkoop en kent weinig ernstige bijwerkingen.

Studie

De dubbel blinde, gerandomiseerde, placebo gecontroleerde, multicenter PI-NL studie vindt plaats bij 180 vrouwen met een eenling zwangerschap met pre-eclampsie, waarbij een afwachtend beleid veilig wordt geacht. De behandeling bestaat uit het dagelijks toedienen van metformine of placebo, te gebruiken tot aan de bevalling.

Verwachte uitkomsten

De studie onderzoekt of het toevoegen van metformine aan de behandeling van vroege pre-eclampsie tot een veilige verlenging van 5 dagen zwangerschap kan leiden. Ook zal onderzocht worden of metformine de (zorg)kosten van de behandeling van vroege preeclampsie kan verlagen.
 

Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.