Polypill and prevention of progression of atherosclerosis in patients with a high vascular risk
Vier aparte pillen of een polypill na een hartvaatziekte?
Vraagstuk
Patiënten die een hartvaatziekte hebben doorgemaakt, krijgen vaak een groot aantal geneesmiddelen. Helaas neemt de therapietrouw doorgaans af bij mensen die veel geneesmiddelen gebruiken. In de ‘cardiovasculaire polypill’ zitten vier noodzakelijke geneesmiddelen die anders in vier verschillende pillen zitten. Vermindert het gebruik van deze ene pil de kans op een herhaling van de hartvaatziekte?Onderzoek
Van een groep personen die een hartvaatziekte hebben doorgemaakt, kregen 296 mensen een polypill en 290 de gebruikelijke zorg met vier aparte pillen. De effecten werden vergeleken op slagaderverkalking als uitkomstmaat.Uitkomst
Er was geen verschil tussen beide groepen in de ontwikkeling van slagaderverkalking. Ook bloeddruk en cholesterolniveaus verschilden niet. Dit gold voor alle subgroepen, dus mannen en vrouwen, ouder of jonger, en hoge of lage bloeddruk bij aanvang van het onderzoek. De polypill levert geen aantoonbaar voordeel op voor de uitkomstmaat. Wel zeiden deelnemers liever de polypill te gebruiken dan aparte pillen.Verslagen
Eindverslag
Mensen die een hartvaatziekte hebben doorgemaakt krijgen vaak meerdere geneesmiddelen. Deze middelen hebben tot doel het krijgen van een nieuwe uiting van hartvaatziekte te voorkómen. Het is bekend dat hoe meer pillen men krijgt, hoe minder vaak men alle pillen inneemt. Daarom hebben we onderzoek gedaan naar het effect van één pil met daarin 4 geneesmiddelen (polypill) ten opzichte van het gebruik van deze 4 middelen apart. In dit onderzoek keken naar het de verschillen tussen beide behandelingstrategiën op het ontwikkelen van slagaderverkalking. In het onderzoek gebruikte 296 deelnemers de polypill en 290 deelnemers de 4 pillen apart gedurende 12 maanden. Wij zagen geen verschil tussen de beide groepen in de otwikkeling van slagaderverkalking. Ook de bloeddruk en cholesterol niveau's waren niet verschillend tussen de groepen. Wel gave de deelnemers aan de polypill liever te gebruiken dan de 4 pillen apart.
Wij concluderen dat er geen voordeel was van het polypil gebruik op de ontwikkeling van slagaderverkalking. Belangrijk is dat er ook geen nadeel werd waargenomen.
Dit dubbelblinde gerandomiseerde onderzoek heeft als doel te onderzoeken in hoeverre het gebruik van de polypill, ten opzichte van gebruikelijke zorg, de toename van slagaderverkalking verminderd. Patiënten die vanwege hun hartvaatziekte geneesmiddelen krijgen voorgeschreven ter voorkoming van het opnieuw krijgen van een uiting van een hartvaatziekte werden voor dit onderzoek uitgenodigd. Gebruikelijke zorg bestond uit het geven van deze preventieve geneesmiddelen in afzonderlijke tabletten of capsules. Patiënten die de polypill kregen voorgeschreven ontvingen de polypill. De polypill is één pil waarin 4 preventieve geneesmiddelen zitten. Dus deze deelnemers slikten minder pillen.
Verandering in slagaderverkalking werd gemeten op twee momenten: aan het begin van het onderzoek en op het einde na tenminste 12 maanden. De slagaderverkalkingsmeting vond plaats middels echografisch onderzoek van de halsslagaders, een vaker gebruikte en gevalideerde methode om informatie over verandering in slagaderverkalking vast te stellen.
De gegevens verzameling is thans afgerond, en men is druk bezig met het meten van de slagaderverkalking vanaf opgeslagen digitale beelden. De resultaten worden medio 2013 verwacht. Het huidige onderzoek is onderdeel van een grotere studie, UMPIRE.