Mobiele menu

PRECISION Radiotherapy to treat Epilepsy (PRECISION)

Projectomschrijving

Voor een deel van de patiënten met chronische epilepsie is er momenteel geen genezende behandeling beschikbaar. Medicatie noch een hersenoperatie is voor hen een permanente oplossing. Daarom starten Maastro en Maastricht UMC+ samen met de twee epilepsiecentra in Nederland, Kempenhaeghe en SEIN, en in nauwe samenwerking met Amsterdam UMC en UMC Utrecht, een onderzoek naar een nieuwe epilepsie behandeling: precisiebestraling. Binnen het onderzoek wordt gekeken of precisiebestraling kan worden aangeboden aan deze groep patiënten. Er zijn reeds veelbelovende resultaten van de behandeling in het buitenland, echter in Nederland wordt deze nog niet vergoed door de zorgverzekeraar. Wanneer het onderzoek succesvol wordt afgerond, komt er een vergoede behandeling beschikbaar die verlichting kan brengen voor deze groep patiënten. Dit onderzoek start in het najaar van 2022 en hiervoor is door het Zorginstituut en ZonMw een subsidie van 2,3 miljoen euro toegekend.

Meer informatie

Bekijk informatie over dit project op de website van Zorginstituut Nederland en op de website van Maastro.

Richtlijn

Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Vraagstelling: Ongeveer 200.000 mensen in Nederland hebben epilepsie. Het is een chronische neurologische ziekte die vaak vroegtijdige sterfte en blijvende invaliditeit veroorzaakt. De behandeling (medicatie) slaat aan bij tweederde van de patiënten, maar bij een-derde heeft het onvoldoende effect (medicatie-resistent). Vooral voor de medicatie-resistente patiënten, waarbij de plek die de epilepsie veroorzaakt (de epileptogene zone) goed aan te wijzen is, is chirurgie een genezend alternatief. Dit geldt voor 60-90% van de patiënten. Helaas komen niet alle patiënten met deze vorm in aanmerking voor een operatie of willen zij dit zelf niet. Hierdoor zijn er 140-150 patiënten per jaar met medicatie-resistente, gelokaliseerde epilepsie die op dit moment geen genezende behandeling kunnen krijgen, wat een enorme impact heeft op hun kwaliteit van leven en de zorgkosten voor de maatschappij. Hypothese: In deze PRECISION-studie willen we onderzoeken of volwassenen met medicatie-resistente, gelokaliseerde epilepsie, die niet in aanmerking komen voor chirurgie, behandeld kunnen worden door gebruik te maken van lineaire versneller (LINAC) gebaseerde hoge precisie stereotactische bestraling. Dit is een niet-invasieve en potentieel genezende behandeling waarbij mbv verschillende speciale hulpmiddelen geen extra marge mee bestraald hoeft te worden om te corrigeren voor positieveranderingen tijdens de behandeling. De hypothese is dat deze bestraling leidt tot vermindering van de aanvallen met 50-75% na 2 jaar. Studiepopulatie: Patiënten =18 jaar met medicatie-resistente, gelokaliseerde epilepsie, die niet in aanmerking komen voor een operatie. Interventie: Stereotactische bestraling wordt gegeven op het gebied dat is aangewezen als bron van de epilepsie door een gespecialiseerde radiotherapeut in nauwe samenwerking met in epilepsie gespecialiseerde neuroloog, radioloog en neurochirurg. De behandeling bestaat uit een eenmalige bestraling op dat gebied. Hierbij wordt rekening gehouden met het omliggende gezonde hersenweefsel. Deze behandeling vindt al plaats in de ons omringende landen waarbij gemiddeld 57% van de patiënten 2 jaar na de behandeling zelden tot geen insulten meer ervaart. Stereotactische bestraling wordt in Nederland ook nu al op vergelijkbare wijze veel toegepast voor uitzaaiingen in de hersenen en goedaardige hersentumoren, maar dan met een kleine veiligheidsmarge. Standaard-/gebruikelijke zorg: De standaardbehandeling bestaat uit anti-epileptica volgens de Nederlandse Epilepsie richtlijn. Daarnaast kan er gekozen worden voor een nervus vagus stimulatie (NVS) en diepe hersenstimulatie (DBS) waarna 6-8% aanvalsvrij kan worden. Uitkomstmaten: De eerste uitkomstmaat is het aantal insulten in de bestraalde groep vergeleken met de standaardbehandeling. De tweede is het bepalen van de kwaliteit van leven, de bijwerkingen, medicatie gebruik en kosten-effectiviteit van beide groepen. Studiedesign: In de PRECISION-studie zullen patiënten middels loting verdeeld worden in 2 groepen, waarbij één groep de standaard behandeling krijgt en de andere groep wordt behandeld middels hoge precisie bestraling (SRT). De standaard behandeling bestaat uit anti-epileptica (medicijnen) en neuromodulatie zoals diepe hersenstimulatie en/of nervus vagus stimulatie. We verwachten dat SRT na 2 jaar veranderingen veroorzaakt in het gebied waar de epilepsie ontstond, zodanig dat hier veel minder tot geen insulten meer uit zullen ontstaan. Het verminderen van de aantal en de ernst van de aanvallen dan wel volledige genezing zal naar verwachting de kwaliteit van leven van de patiënten belangrijk verhogen.

Kenmerken

Projectnummer:
2021038373
Looptijd: 25%
Looptijd: 25 %
2022
2028
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
C. Offermann
Verantwoordelijke organisatie:
Maastro