Predicting the likelihood of questionable research practices in clinical trials: a systematic and semi-automated approach

Welke factoren hangen samen met de kwaliteit van klinische studies?

De kennis van dokters is gebaseerd op klinisch onderzoek. Maar wat als dat klinisch onderzoek niet volledig de werkelijkheid weergeeft, methodologische en statistische beperkingen heeft, de resultaten overdrijft en ook nog eens lastig te reproduceren is? Toch is dit de huidige stand van wetenschappelijk onderzoek in de geneeskunde. Op dit moment is niet te voorspellen welk onderzoek het meeste risico loopt op deze problemen.

Met een internationale groep onderzoekers kijken we daarom naar de voorspellers van verantwoorde en twijfelachtige onderzoekspraktijken in meer dan 100.000 wetenschappelijke klinische studies. We bekijken welke factoren op het niveau van wetenschapper, universiteit en wetenschappelijk tijdschrift nu samenhangen met de kwaliteit van klinische studies. Meer kennis en inzicht in de factoren die samenhangen met goed en minder goed wetenschappelijk onderzoek kan zorgen voor beter klinisch onderzoek in de toekomst.

Grootschalig onderzoek gedaan naar gerandomiseerde studies

Gerandomiseerde gecontroleerde medische onderzoeken zijn het resultaat voor de hedendaagse patiëntenzorg en de basis voor klinische richtlijnen. Vanwege zorgen over de kwaliteit van deze onderzoeken hebben we een grootschalig onderzoek gedaan naar gerandomiseerde studies in de geneeskunde. De in totaal 176.000 tegen-het-licht-gehouden onderzoeken voldoen in veel gevallen niet aan de minimale kwaliteitseisen. Wel zien we op meerdere fronten een duidelijke verbetering in de kwaliteit over de tijd. Het minimum aantal patiënten wordt vaker behaald en ook wordt er transparanter gerapporteerd over de gevonden resultaten en is de methodiek beter te volgen. Het vooraf registreren van medisch onderzoek neemt sterk toe. Wel blijkt dat tegen de veertig procent van de onderzoekers afwijkt van het vooraf vastgestelde protocol. Dit valt deels te verklaren door de toegenomen complexiteit van de studies, met meer betrokken onderzoekers van verschillende instanties. Alle kwaliteitsindicatoren uit klinisch onderzoek uit dit project worden vrij beschikbaar gesteld voor verdere bestudering.

Meer informatie

• Het studieprotocol van de belangrijkste studie
• Een deel van de data/scripts is hier te vinden
• Pre-print submissie