Prednisolone administration in patients with unexplained REcurrent MIscarriages: the PREMI trial

Effectiviteit van Prednisolon bij patiënten met onverklaarde herhaalde miskramen (PREMI studie)

Herhaalde miskramen komen voor bij 3 op de 100 koppels met een kinderwens. De oorzaken zijn vaak onduidelijk waardoor er geen effectieve behandelmogelijkheden zijn. Mogelijk speelt het afweersysteem van de vrouw een rol. Prednisolon is een afweer-onderdrukkend medicijn en zou een gunstig effect kunnen hebben op de zwangerschap.

Studie

In deze studie wordt onderzocht of vrouwen met herhaalde miskramen een grotere kans hebben op een levendgeboren kind als ze in het 1e trimester van de zwangerschap worden behandeld met prednisolon. Daarnaast wordt gekeken naar de risico’s voor moeder en kind en naar de kosteneffectiviteit. In de studie krijgt 1 groep vrouwen in het 1e trimester van de zwangerschap 8 weken prednisolon, de andere groep vrouwen een placebo (‘nepmedicijn’). Het onderzoek zal plaatsvinden in ziekenhuizen in heel Nederland; zwangerschapscontroles en bevalling zullen volgens normale zorg verlopen.

Resultaten van de studie zullen direct worden opgenomen in bestaande richtlijnen.

Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.