Pregnancy Outcomes: Effects of Metformin (POEM) study: a long term randomized controlled trial

Zwangeren hebben 10% kans op zwangerschapsdiabetes met (late) risico’s voor moeder en kind, zoals zwangerschapsvergiftiging, complicaties bij de bevalling, obesitas, diabetes, hypertensie, hart- en vaatziekten en kanker. Observatiestudies tonen aan dat metformine de insulinebehoefte verlaagt, en daarmee de overmatige groei van moeder en kind vermindert met bovendien een afname van zwangerschapgerelateerde hypertensie en andere complicaties bij moeder en kind tijdens zwangerschap en bevalling.

Studie en uitkomsten

De POEM-studie is een lange termijn RCT-studie bij 500 zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes. 
De studie richtte zich op het onderzoeken van effect van behandeling met metformine vanaf de start van de diagnose van zwangerschapsdiabetes bij moeder en kind tot een jaar na de bevalling, met als doel het spuiten van insuline te voorkomen. 
De ZonMw-financiering van de POEM-studie is voortijdig beëindigd. Uitkomsten worden verwacht in 2027.
 

Samenvatting bij start

Zwangeren hebben 10% kans op zwangerschapsdiabetes (ZD) met (late) risico’s voor moeder en kind, zoals zwangerschapsvergiftiging, schade bij de bevalling, obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten en kanker.
In observatiestudies geeft metformine (tabletten) bij ZD gunstigere uitkomsten dan insuline (injecties) voor moeder en kind.

Onderzoek

De POEM-studie is een interventiestudie om te bewijzen dat metformine het spuiten van insuline kan voorkomen. Het onderzoek wordt uitgevoerd bij 500 zwangeren (250 met metformine, 250 zonder). De interventiegroep krijgt metformine vanaf de diagnose ZD tot 1 jaar na de bevalling. Metformine komt via de placenta en de moedermelk bij het kind.
De POEM-studie vindt plaats in Nederlandse ziekenhuizen in de regio’s Friesland, Groningen en Drenthe en wordt gecoördineerd vanuit het Bethesda Diabetes Research Center en het UMC Groningen.

Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Dit onderzoek sluit aan op de volgende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.