Progesteron-suppletie als luteale fase ondersteuning bij onverklaarde subfertiliteit (PLUIM studie)

Progesterone Luteal support in Unexplained Infertility Management (PLUIM study) 

Elk jaar krijgen 12.000 stellen te horen dat er geen verklaring is waarom ze onvruchtbaar zijn (onverklaarde vruchtbaarheid). Als de kans op een spontane zwangerschap op meer dan 30% wordt ingeschat, krijgt het stel het advies om nog 6 tot 12 maanden te proberen op natuurlijke manier zwanger te worden. 
Mogelijk speelt het hormoon progesteron een rol bij onverklaarde onvruchtbaarheid, aangezien dit hormoon belangrijk is voor de innesteling van de bevruchte eicel in de baarmoeder. Een grote, kwalitatief hoogwaardige studie is van belang om dit te bevestigen.

Studie 

Deze multicenter gerandomiseerde, dubbelblinde, niet-crossover, superioriteitsstudie onderzoekt of het aanvullen van het hormoon progesteron in de tweede helft van de menstruatiecyclus de kans op zwangerschap vergroot bij vrouwen met onverklaarbare vruchtbaarheid. 640 vrouwen worden in 2 groepen ingedeeld; de ene helft krijgt op de derde dag na een positieve ovulatietest vaginale progesteron capsules. De andere helft krijgt vaginale capsules met een placebo.

Verwachte resultaten

De verwachting is dat de zwangerschapskans bij gebruik van het hormoon progesteron in 6 maanden met 10% stijgt. Als meer vrouwen op een natuurlijke manier zwanger worden, zullen minder vrouwen vruchtbaarheidsbehandelingen nodig hebben. Dit vermindert de last voor deze stellen en verlaagt de zorgkosten met minimaal 3 miljoen euro per jaar.