A randomised controlled trial comparing endometrial ablation plus levonorgestrel releasing intrauterine system versus endometrial ablation alone to prevent dysmenorrhea in women with heavy menstrual bleeding (MIRA 2 trial)

De MIRA2 is een medisch-wetenschappelijk onderzoek binnen de gynaecologie dat wordt uitgevoerd in meerdere klinieken. In dit onderzoek wordt bestudeerd of het inbrengen van een hormoonspiraal direct na het verwijderen van baarmoederslijmvlies(endometrium ablatie) bij vrouwen met hevig menstrueel bloedverlies beter werkt dan alleen een endometrium ablatie. Om een betrouwbare uitspraak over deze vergelijking te doen zijn 718 vrouwen nodig.

Om dit aantal te behalen is de Inclusieversneller op de volgende punten ingezet:
- Ondersteuning van deelnemende klinieken bij het werven en includeren van vrouwen door een research verpleegkundige en arts-onderzoeker
- Training aan deelnemende klinieken om vrouwen te werven
- Ondersteuning bij het multicenter contact door de wetenschappelijke- en beroepsvereniging

Met behulp van de inclusieversneller is het aantal inclusies van 164 (februari 2021, gemiddeld 14 inclusies per maand) toegenomen tot 403 inclusies (januari 2022, gemiddeld 20 inclusies per maand). Dit is een bemoedigend aantal, mede ook gezien de achterstand die opgelopen is vanwege de COVID-19 pandemie. Wij verwachten dat de ingezette en trapsgewijze toename in het aantal inclusies/maand de komende maanden verder zal doorzetten.