Randomized controlled trial comparing TIL treatment to ipilimumab for the treatment of advanced stage melanoma

Projectomschrijving

In deze studie wordt onderzocht of behandeling met tumor infiltrerende lymfocyten (TIL), een beter effect heeft op de tumor dan de standaardbehandeling ipilimumab. Daarnaast worden de bijwerkingen, en de emotionele, organisatorische en economische impact van beide behandelingen geëvalueerd.

Deze studie wordt uitgevoerd in samenwerking met centra in Denemarken en Verenigd Koninkrijk. In Nederland wordt deze uitgevoerd in het Antoni van Leeuwenhoek. Gedurende 3 jaar zullen in totaal 168 patiënten met uitgezaaid melanoom worden geïncludeerd, waarna nog een jaar nodig is om de resultaten uit te werken. Naar verwachting zullen de resultaten van de studie medio 2019 bekend zijn. De studie kan worden uitgevoerd omdat de TIL-behandeling per 1 juli 2015 voor een periode van 4 jaar voorwaardelijk in het basiszorgpakket is opgenomen. Ipilimumab is een geregistreerde behandeling en wordt daarmee al sinds enkele jaren ook via het basiszorgpakket vergoed.

Meer informatie

Bekijk informatie over dit project op de website van Zorginstituut Nederland en op de website van Kanker.nl

Producten

Titel: Evaluating different adoption scenarios for TIL-therapy and the influence on its (early) cost-effectiveness
Auteur: Lindenberg M, Retèl V, Rohaan M, van den Berg J, Haanen J, van Harten W.
Magazine: BMC Cancer
Titel: Early cost-effectiveness of tumor infiltrating lymphocytes (TIL) for second line treatment in advanced melanoma: a model-based economic evaluation
Auteur: Retèl VP, Steuten LMG, Geukes Foppen MH, Mewes JC, Lindenberg MA, Haanen JBAG, van Harten WH
Magazine: BMC Cancer
Titel: TIL-THERAPIE VOOR GEMETASTASEERD MELANOOM: EEN GERANDOMISEERDE FASE 3-STUDIE WAARIN BEHANDELING MET TUMORINFILTRERENDE LYMFOCYTEN (TIL) WORDT VERGELEKEN MET STANDAARDBEHANDELING IPILIMUMAB
Auteur: Drs. M.W. Rohaan: Prof. dr. J.B.A.G. Haanen
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Oncologie
Titel: Tumor infiltrating lymphocytes (TIL) therapy in metastatic melanoma: boosting of neoantigen-specific T cell reactivity and long-term follow-up
Auteur: van den Berg JH, Heemskerk B, van Rooij N, Gomez-Eerland R, Michels S, van Zon M, de Boer R, Bakker NAM, Jorritsma-Smit A, van Buuren MM, Kvistborg P, Spits H, Schotte R, Mallo H, Karger M, van der Hage JA, Wouters MWJM, Pronk LM, Geukes Foppen MH, Blank CU, Beijnen JH, Nuijen B, Schumacher TN, Haanen JBAG.
Magazine: journal for Immunotherapy of Cancer
Titel: Adoptive cellular therapies: the current landscape
Auteur: Rohaan MW, Wilgenhof S, Haanen JBAG.
Magazine: Virchows Archiv
Titel: Tumor-infiltrating lymphocytes for adoptive cell therapy: recent advances, challenges, and future directions
Auteur: Granhøj JS, Witness Præst Jensen A, Presti M, Met Ö, Svane IM, Donia M
Magazine: Expert Opinion on Biological Therapy
Titel: Adoptive transfer of tumor-infiltrating lymphocytes in melanoma: a viable treatment option
Auteur: Rohaan MW, van den Berg JH, Kvistborg P, Haanen JBAG.
Magazine: journal for Immunotherapy of Cancer
Titel: Tumor-infiltrating lymphocytes for the treatment of metastatic cancer
Auteur: M.H. Geukes Foppen, M. Doniab, I.M. Svaneb, J.B.A.G. Haanen
Magazine: Molecular Oncology
Titel: Treatment With Tumor-infiltrating Lymphocytes in Advanced Melanoma: Evaluation of Early Clinical Implementation of an Advanced Therapy Medicinal Product
Auteur: Lindenberg MA, Retèl VP, van den Berg JH, Geukes Foppen MH, Haanen JB, van Harten WH.
Magazine: Journal of Immunotherapy

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Behandeling met Tumor Infiltrerende Lymfocyten (TILs) is een zeer effectieve behandeling voor patiënten met een gemetastaseerd melanoom gebaseerd op de meer dan 250 behandelde patiënten wereldwijd. De behandeling is erg ‘personalized’ en bevat onder meer de infusie van een autoloog T-lymfocytproduct. Deze behandeling wordt niet ondersteund door de farmaceutische industrie omdat het geen off-the-shelf product betreft. De kosten voor deze behandeling zijn hoog en moeten nu door het ziekenhuis worden opgebracht. Voor het verkrijgen van registratie en vergoeding van behandeling met TILs is een gerandomiseerd onderzoek noodzakelijk. Dit onderzoek kan uitgevoerd worden met een internationaal consortium in een periode van 2-3 jaar beginnend eerste kwartaal 2014. Voor de Nederlandse patiënten zou de voorlopige toelating tot het basispakket financiering van deze behandeling betekenen en derhalve de uitvoering van het onderzoek ondersteunen. De TIL interventie is net als een stamceltransplantatie een éénmalige behandeling. Dit betekent dat deze interventie ook weer gemakkelijk uit het verzekeringspakket kan worden gehaald mocht blijken dat TIL, na een periode van voorwaardelijke toelating, toch niet effectiever is dan de huidige standaard ipilimumab.

Onderwerpen

Kenmerken

Projectnummer:
837004011
Looptijd: 100%
2015
2023
Onderdeel van programma:
  • DoelmatigheidsOnderzoek 2013-2015
Gerelateerde subsidieronde:
Voorwaardelijke toelating 2015
Projectleider en penvoerder:
prof. dr. J.B.A.G. Haanen
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC Locatie AMC