A randomized, double-blind, controlled withdrawel trial in Crohn’s Disease Patients in long-term remission on mesalazine.
Verslagen
Eindverslag
Het doel van deze zogenaamde CROWN studie was om het effect te evalueren van het stoppen van mesalazine onderhoudstherapie bij patienten met de ziekte van Crohn. In de meeste tot op heden verrichtte studies blijkt dit middel niet erg effectief maar het vermoeden bestaat dat er een subgroep bestaat van Crohn patienten die wel degelijk voordeel hebben van langdurig gebruik. De studie zou hierover duidelijkheid kunnen geven; idealiter zou een belangrijk deel van de patienten het middel kunnen stoppen, hetgeen tot een aanzienlijke kostenreductie had geleid. De beperkte groep patienten bij wie het middel wel degelijk effect heeft zou dit op goede gronden kunnen doorgebruiken. Helaas kon de studie op grond van logistieke problemen niet worden afgerond.
Patienten met chronische darmontstekingen, zoals de ziekte van Crohn, worden vaak behandeld met medicijnen die een opvlamming van de ziekte moet voorkomen. Onderzoek naar de werkzaamheid van mesalazine, een van de vaker gebruikte geneesmiddelen in dit verband, heeft tegenstrijdige resultaten opgeleverd. In de huidige studie wordt onderzocht of onderhoudstherapie met mesalazine in deze patientencategorie (kosten) effectief is. Hiertoe zal in een groot cohort patienten met de ziekte van Crohn in een rustige fase nagegaan worden of het stoppen van mesalazine nadelig effect heeft op het ziekte beloop. Verder zal een poging gedaan worden om patienten te karakteriseren die wel degelijk baat hebben bij mesalazine. Tenslotte wordt de kwaliteit van leven en de rol van therapie-trouw nader onderzocht. De studie zal naar verwachting over 2 jaar worden afgerond.