ReCOVer: A Randomised Controlled Trial testing the efficacy of Cognitive Behavioural Therapy for preventing chronic post-infectious fatigue among patients diagnosed with COVID-19

Projectomschrijving

Een deel van de patiënten die COVID-19 heeft doorgemaakt houdt klachten. Een van die klachten is vermoeidheid. Deze is vaak ernstig en beperkt mensen in hun functioneren. Cognitieve gedragstherapie kan helpen bij ernstige moeheid die ontstaat tijdens een ziekte. Gedragstherapie leert mensen anders met klachten om te gaan.

Doel

Door vergelijking van beide groepen wordt nagegaan of gedragstherapie leidt tot een afname van moeheid en beperkingen, en of minder mensen chronisch moe worden na COVID-19.

Onderzoeksopzet

Dit project gaat na of gedragstherapie gegeven via het internet ook helpt bij moeheid na COVID-19. Door sneller na het ontstaan van de klacht te behandelen, wordt hopelijk voorkomen dat de moeheid chronisch wordt. Er nemen 114 patiënten deel die na COVID-19 door ernstige moeheid worden belemmerd. De helft krijgt gedragstherapie, de andere helft gebruikelijke zorg. Toeval bepaalt in welke groep een deelnemer komt. De behandeling duurt vier maanden, waarbij mensen direct na afloop en zes maanden na de behandeling worden onderzocht.

Verwachte resultaten

Door vergelijking van beide groepen wordt nagegaan of gedragstherapie leidt tot een afname van moeheid en beperkingen, en of minder mensen chronisch moe worden na COVID-19.

Uitvoerende partijen

Amsterdam UMC, Catharina Ziekenhuis, Radboud UMC, Bernhoven, Jeroen Bosch Ziekenhuis.

Verslagen

Eindverslag

In de ReCOVer studie wordt onderzocht of cognitieve gedragstherapie (CGT) een effectieve behandeling is voor het verminderen van vermoeidheidsklachten na COVID-19. De studie is in oktober 2020 van start gegaan. Voorbereidende werkzaamheden bestonden uit: (1) het aanpassen van de bestaande CGT behandeling voor ernstige vermoeidheid naar COVID-19 patiënten, (2) het programmeren van de internet-behandeling, (3) het trainen van therapeuten in het geven van de behandeling, (4) het samenstellen van de testbatterij en (5) het opzetten van de infrastructuur voor de werving.
De deelnemers voor ReCOVer zijn via verschillende kanalen geworden. Specialisten van de deelnemende ziekenhuizen (Amsterdam UMC, Radboud umc, Jeroen Bosch Ziekenhuis, Catharina ziekenhuis, Bernhoven), huisartsen en bedrijfsartsen konden kandidaten verwijzen. Ook konden geïnteresseerden zichzelf aanmelden. Hiervoor hebben de onderzoekers de studie onder de aandacht gebracht via verschillende lokale kranten, op social media en via de studiewebsite www.moenacovid.nl.
Honderdzes van de 114 deelnemers zijn gerandomiseerd. Vijftig deelnemers zijn gestart met de interventie, waarvan 17 deelnemers de interventie reeds afgerond hebben en de eerste nameting hebben voltooid. Hiermee loopt die inclusie van deelnemers 2 maanden voor op de planning.
Het artikel waarin het studie protocol van ReCOVer wordt beschreven is onlangs geaccepteerd voor publicatie in BMC Trials.

Samenvatting van de aanvraag
ONDERZOEKSVRAAG To investigate whether delivering timely Cognitive Behavioural Therapy [CBT], an evidence-based treatment for chronic fatigue, is effective in preventing the development of post-COVID-19 chronic fatigue. URGENTIE A substantial subgroup of COVID-19 patients is expected to develop post-COVID-19 chronic fatigue, i.e. severe fatigue persisting for more than 6 months with accompanying detrimental effects on patient health, functioning and societal participation. Quickly gathering evidence on the efficacy of internet based CBT (iCBT) to prevent post-COVID-19 chronic fatigue and its possible consecutive implementation is a unique opportunity to help to alleviate the pandemic’s negative impact on patient health and on the wider society. HYPOTHESE It is hypothesized that timely offering iCBT for fatigue, i.e. 3 to 6 months after COVID-19 diagnosis or hospital discharge, will lead to a significant and clinically relevant reduction in fatigue severity (primary outcome) following the intervention, will reduce the proportion of patients who progress to chronic fatigue at follow-up and foster patients’ work ability, physical and social functioning and reduce other somatic symptoms as compared to care as usual. PLAN VAN AANPAK We propose a 2-arm randomised controlled trial l in which patients who have recovered from acute COVID-19 but suffer from ongoing severe and debilitating fatigue are randomised to either iCBT or care as usual. The project will be conducted within 24 months. Primary outcome is patients’ fatigue severity, as assessed with the CIS-fatigue at follow up (T1, T2). A sample of 114 patients (57 in each arm) will suffice to identify clinical relevant differences in fatigue severity. Recruitment will be conducted within existing COVID-19 cohorts, among outpatient clinics of participating hospitals, from referrals of general practitioners or self-referrals. Offering CBT as internet-based intervention fits within the current social distancing measures.
Onderwerpen
Kenmerken
Projectnummer:
10430012010025
Looptijd:
2020
2023
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Bottom-up ronde COVID-19 aandachtsgebied 1
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. J.A. Knoop
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie AMC
Relevante links
Diagnostiek en behandeling
Nazorg
Gehandicapten en chronisch zieken