Reduced Anticoagulation Targets in Extracorporeal life support (RATE)

Op de intensive care worden patiënten met ernstig hart- of longfalen steeds vaker ondersteund met een hart-longmachine (extracorporele life support: ECLS). Ondanks deze ondersteuning is de sterfte onder deze patiënten hoog (38%), mede door ernstige complicaties. Meer dan de helft van deze complicaties bestaan uit ernstige bloedingen mogelijk als gevolg van het toedienen van bloedverdunners (heparine). Het toedienen van heparine is momenteel nog standaardbehandeling omdat er vaak stolsels voorkwamen in de ECLS. Door verbeterde apparatuur komen dergelijke stolsels minder vaak voor. 

Studie

In deze studie is voor 3 situaties onderzocht in hoeverre het toedienen van heparine niet meer schade oplevert dan voordeel biedt. Hierbij zijn 330 patiënten willekeurig ingedeeld voor een standaarddosering heparine, een lagere dosering of onderhuidse toediening. 

Uitkomsten

Uit de resultaten blijkt dat bloedingen minder vaak voorkwamen bij lagere en onderhuidse dosering (58% en 59%) vergeleken met standaarddosering (65%), zonder meer stolsels. Ook was de sterfte in deze groepen lager (42% en 44% versus 50%). Minder bloedingen leiden tot minder bloedtransfusies en een korter verblijf op de intensive care, wat gunstig is voor zowel patiënten als zorgkosten.
Het advies is dan ook om aan patiënten die met ECLS worden ondersteund heparine toe te dienen in een lagere dosis dan de huidige standaarddosering.

De implementatie zal worden gericht op toepassing van de laag gedoseerde heparine (low-dose UFH). Dit betreft een minimale aanpassing van het standaard beleid; hetzelfde middel en toedieningswijze, maar alleen lager gedoseerd. De verwachting is dat deze interventie daarom de hoogste kans van slagen zal hebben.

Samenvatting bij aanvang studie

Op de intensive care wordt steeds vaker gebruikgemaakt van ‘extracorporele life support’ (ECLS), een compacte hart-long machine voor patiënten met hart- of longfalen die anders vrijwel zeker zouden overlijden.

Ondanks deze behandeling is de sterfte hoog (38%), mede door complicaties. De meest gevreesde complicatie is een herseninfarct ten gevolge van stolselvorming in de ECLS. Om dit te voorkomen wordt altijd heparine (een bloedverdunner) gegeven in een hoge dosering.
Echter, door verbeterde apparatuur komt stolselvorming nauwelijks meer voor. Dit in tegenstelling tot ernstige bloedingen bij de helft van de patiënten. De vraag is dus of de behandeling met heparine in de huidige dosering niet erger is dan de kwaal?

Onderzoek en verwacht resultaat

In deze studie wordt door middel van loting bepaald of patiënten met ECLS de huidige, een lagere, of onderhuids gedoseerde dosering heparine krijgen. De verwachting is dat hierdoor minder bloedingen voorkomen zonder dat dit ten koste gaat van meer herseninfarcten of hogere sterfte.

Producten

Titel: Reduced anticoagulation targets in extracorporeal life support (RATE): study protocol for a randomized controlled trial.
Auteur: van Minnen O, Oude Lansink-Hartgring A, van den Boogaard B, van den Brule J, Bulpa P, Bunge JJH, Delnoij TSR, Elzo Kraemer CV, Kuijpers M, Lambermont B, Maas JJ, de Metz J, Michaux I, van de Pol I, van de Poll M, Raasveld SJ, Raes M, Dos Reis Miranda D, Scholten E, Simonet O, Taccone FS, Vallot F, Vlaar APJ, van den Bergh WM.
Magazine: Trials
Begin- en eindpagina: 405-
Link: https://link-springer-com.proxy-ub.rug.nl/article/10.1186/s13063-022-06367-w
Titel: Standard-dose unfractionated heparin versus low-dose unfractionated heparin and low-molecular-weight heparin in extracorporeal life support (RATE): an open-label, randomised, non-inferiority trial
Auteur: Olivier van Minnen, Annemieke Oude Lansink-Hartgring, Rombout B E van Amstel, Bas van den Bogaard, Jeroen J H Bunge, Thijs S R Delnoij, Joep M Droogh, Laurien van Koppenhagen, Carlos V Elzo Kraemer, Marijn Kuijpers, Jacinta J Maas, Jesse de Metz, Marcel C G van de Poll, S Jorinde Raasveld, Dinis dos Reis Miranda, Priya Vart, Karin M Vermeulen, Alexander P J Vlaar, Walter M van den Bergh, on behalf of the Dutch ECLS Study Group
Magazine: Lancet
Link: https://www.zonmw.nl
Titel: Reduced anticoagulation targets in extracorporeal life support (RATE): protocol for a pre-planned secondary Bayesian analysis of the rate trial.
Auteur: van Minnen O, Linde M, Oude Lansink-Hartgring A, van den Boogaard B, Bunge JJH, Delnoij TSR, Elzo Kraemer CV, Kuijpers M, Maas JJ, de Metz J, van de Poll M, Dos Reis Miranda D, Vlaar APJ, van Ravenzwaaij D, van den Bergh WM.
Magazine: Trials
Begin- en eindpagina: 90-
Link: https://link-springer-com.proxy-ub.rug.nl/article/10.1186/s13063-025-08737-6
Titel: Standard-dose unfractionated heparin versus low-dose unfractionated heparin and low-molecular-weight heparin in extracorporeal life support (RATE): an open-label, randomised, non-inferiority trial
Auteur: Olivier van Minnen, Annemieke Oude Lansink-Hartgring, Rombout B E van Amstel, Bas van den Bogaard, Jeroen J H Bunge, Thijs S R Delnoij, Joep M Droogh, Laurien van Koppenhagen, Carlos V Elzo Kraemer, Marijn Kuijpers, Jacinta J Maas, Jesse de Metz, Marcel C G van de Poll, S Jorinde Raasveld, Dinis dos Reis Miranda, Priya Vart, Karin M Vermeulen, Alexander P J Vlaar, Walter M van den Bergh, on behalf of the Dutch ECLS Study Group
Magazine: Lancet
Link: https://authors.elsevier.com/c/1nOxeV-4XWUl0

Kenmerken

Projectnummer:
848018014
Looptijd: 100%
2020
2026
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
dr. W.M. van den Bergh MD PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Universitair Medisch Centrum Groningen