Regels bij gebruik SGLT2-remmers bij patiënten die geopereerd worden (SIRIUS-studie)
SGLT2-remmers zijn medicijnen voor diabetes (suikerziekte), hartfalen of chronische nierschade. Veel mensen die een hartoperatie ondergaan, gebruiken deze medicijnen. Op dit moment is de standaardbehandeling om er enkele dagen voor de operatie met deze medicijnen te stoppen. Mogelijk beschermt het doorgebruiken van SGLT2-remmers de patiënt tegen een veelvoorkomende en ernstige complicatie na een hartoperatie: acute nierschade.
Studie en verwachte uitkomsten
Deze internationale, multicenter, gerandomiseerde, open-label superioriteitsstudie onderzoekt of het doorgebruiken van SGLT2-remmers rondom een hartoperatie de kans op acute nierschade verkleint en zo de uitkomsten voor patiënten verbetert.
De studie vindt plaats bij 652 patiënten die een hartoperatie ondergaan in Nederlandse en Belgische ziekenhuizen. Bij de ene helft van de patiënten wordt de medicatie tijdelijk gestopt volgens de huidige richtlijnen, van 3 dagen voor tot 3 dagen na de operatie. De andere helft krijgt de instructie om deze medicijnen gewoon te blijven doorgebruiken.
De belangrijkste uitkomst is het optreden van acute nierschade in de eerste dagen na de operatie. Daarnaast kijkt het projectteam naar andere uitkomsten die voor patiënten belangrijk zijn: ernstige hart- en niercomplicaties binnen 30 dagen, nieuwe hartritmestoornissen, hartfalen na de operatie, de duur van de intensive care- en ziekenhuisopname, het aantal dagen thuis in de eerste 30 dagen, kwaliteit van leven en dagelijks functioneren. Ook worden mogelijke bijwerkingen nauwgezet bijgehouden om de veiligheid te evalueren.
De hoop is dat we in de toekomst acute nierschade bij patiënten die een hartoperatie ondergaan kunnen voorkomen en zo hun gezondheid op de langere termijn kunnen verbeteren.