STOP-RIO: Een non-inferiority study naar de veiligheid van het stoppen van riociguat na BPA

A non-inferiority trial to test the safety of discontinuation of riociguat after balloon pulmonary angioplasty (STOP-RIO study)

Chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (CTEPH) is een ernstige aandoening waarbij bloedstolsels zorgen voor een verhoogde bloeddruk in de longslagader en longbloedvaten. Bij de patiënt leidt dit tot een verminderd inspanningsvermogen en hartfalen. Behandeling bestaat veelal uit het voorschrijven van het geneesmiddel riociguat, dat de bloeddruk verlaagt, gevolgd door een dotterbehandeling. 
Het is niet bekend of deze medicatie gestopt kan worden na de gegeven dotterbehandeling. Riociguat wordt doorgaans gecontinueerd, ondanks bijwerkingen en de hoge kosten. 

Studie

In deze gerandomiseerde, non-inferioriteitsstudie wordt onderzocht of het veilig is met riociguat te stoppen na de dotterbehandeling. Hierbij worden 2 groepen van 39 patiënten vergeleken: 1 groep waarbij de behandeling met riociguat in 1 week wordt afgebouwd versus 1 groep waarbij het geven van riociguat wordt gecontinueerd. Het verschil tussen de 2 groepen wordt gemeten aan de hand van de druk in de longbloedvaten, inspanningsvermogen, benauwdheidsklachten, bijwerkingen en de kwaliteit van leven. Gedurende de studie wordt de veiligheid geëvalueerd, waarbij er de mogelijkheid is tot herstarten met riociguat.

Verwachte resultaten

De verwachting is dat als het veilig is de behandeling met riociguat te stoppen, minder patiënten dit geneesmiddel nodig hebben en daardoor ook minder bijwerkingen ervaren. Ook zal deze uitkomst bijdragen aan vermindering van de zorgkosten.