Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

Study to investigate the association between the response to a cholinergic challenge with galantamine and the clinical response to subsequent treatment with galantamine in patients with mild to moderate Alzheimer's Disease.

Galantamine is een medicijn dat symptomen van de ziekte van Alzheimer kan verminderen. Het werkt bij ongeveer 30% van de patiënten, maar pas na minimaal een half jaar behandelen kan worden vastgesteld of er een gunstig effect van de medicijnen is. De studie onderzocht of nauwkeurige metingen tijdens de eerste toediening voorspellend zijn voor het effect van langdurige behandeling.

Resultaten

Het acute effect van een dosering van 16 mg. was goed te meten aan de hand van de registratie van de hersengolven en de reactietijd bij het met de ogen volgen van een bewegend stipje. Het acute effect op de hersengolven was bovendien voorspellend voor het effect van een half jaar behandeling. Dit wijst erop dat in de toekomst mogelijk al na de eerste toediening van galantamine vastgesteld kan worden welke patiënten baat zullen hebben bij langdurige behandeling. Voordat de resultaten van dit onderzoek in de dagelijkse praktijk kunnen worden gebruikt, zal een tweede onderzoek de resultaten moeten bevestigen. Ook is aanvullend onderzoek nodig. 
 

Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.

Producten

Titel: Response to an acute pharmacological challenge with galantamine as a predictor for responsiveness to long-term treatment.
Auteur: Baakman, A. C., Lemstra, E., Groeneveld, G. J., Van Gerven, J., & Scheltens, P.
Magazine: Alzheimer’s & Dementia, 2013
Link: https://doi.org/10.1016/j.jalz.2013.05.1355
Titel: Acute response to cholinergic challenge predicts long‐term response to galantamine treatment in patients with Alzheimer’s disease.
Auteur: Baakman, A. C., Gavan, C., Van Doeselaar, L., De Kam, M., Broekhuizen, K., Bajenaru, O. A., Camps, L., Swart, E. L., Kalisvaart, K. J., Schoonenboom, N. S., Lemstra, E., Scheltens, P., Cohen, A. F., Van Gerven, J. M. A., & Groeneveld, G. J.
Magazine: British Journal of Clinical Pharmacology, 2022
Link: https://doi.org/10.1111/bcp.15206

Verslagen


Eindverslag

Galantamine is een medicijn dat symptomen van de ziekte van Alzheimer kan verminderen. Het werkt bij ongeveer 30% van de patiënten, maar pas na minimaal een half jaar behandelen kan worden vastgesteld of er een gunstig effect van de medicijnen is. Dit onderzoek onderzocht of nauwkeurige metingen tijdens de eerste toediening voorspellend zijn voor het effect van langdurige behandeling. Daarvoor is het allereerst nodig om het acute effect te kunnen meten. Aan het begin van het onderzoek werd een lage dosering van 8 mg galantamine gegeven. Bij een tussentijdse analyse bleek dat het effect daarvan maar net te meten was. Ook waren er geen bijwerkingen. Daarom is de dosering opgehoogd naar 16 mg. Het effect van deze dosering was goed te meten met de registratie van de hersengolven en met de reactietijd bij het met de ogen volgen van een bewegend stipje. Het acute effect op de hersengolven was bovendien voorspellend voor het effect van een half jaar behandeling. Dit wijst erop dat we in de toekomst mogelijk al na de eerste toediening van galantamine kunnen vaststellen welke patienten baat zullen hebben bij langdurige behandeling. Voordat de resultaten van dit onderzoek in de dagelijkse praktijk gebruikt kunnen worden, zal een tweede onderzoek de resultaten moeten bevestigen. Het lastigste hierbij is dat het moeilijk is om met testen en vragenlijsten precies te definieren wanneer iemand een goed effect van de medicijnen heeft. Soms lijkt het met de testen en vragenlijsten alsof iemand niet, of juist wel, op de medicatie reageert, terwijl de patient of de dokter dat heel anders ervaart. Daarnaast is in dit onderzoek alleen galantamine gebruikt, terwijl een deel van de patienten rivastigmine gebruikt. Dit medicijn lijkt erg op galantamine, maar beinvloedt alleen het acetylcholineniveau in de hersenen en niet een specifieke acetylcholinereceptor, terwijl galantamine dat wel doet. De resultaten van dit onderzoek zijn niet zomaar toe te passen voor patienten die rivastigmine gebruiken. Het onderzoek heeft dus bruikbare resultaten opgeleverd, maar er is nog aanvullend onderzoek nodig, voordat we er in de dagelijkse praktijk wat aan hebben.
Galantamine is een medicijn dat symptomen van de ziekte van Alzheimer kan verminderen. Het werkt bij ongeveer 30% van de patiënten. Dit onderzoek bekijkt of nauwkeurige metingen tijdens de eerste toediening voorspellend zijn voor het effect van langdurige behandeling. Analyse van de eerste resultaten liet alleen aanwijzingen zien voor een positief effect van galantamine op een taak waarbij 15 woorden onthouden moest worden, maar op geen enkele andere taak. Hoogstwaarschijnlijk komt dat doordat er een te lage dosering galantamine (8 mg) werd gegeven. Daarom is besloten een hogere dosering galantamine (16 mg) te geven. De eerste resultaten van deze hogere dosering laten wel een duidelijk effect zien. Aan het einde van het onderzoek kunnen we dus gaan bekijken of dat ook voorspelt hoe patienten op de langdurige behandeling reageren.

Kenmerken

  • Projectnummer:
    113102001
  • Looptijd: 100%
    Looptijd: 100 %
    2011
    2015
  • Gerelateerde programma's:
  • Gerelateerde subsidieronde:
  • Projectleider en penvoerder:
    Dr. G.J. Groeneveld
  • Verantwoordelijke organisatie:
    Center for Human Drug Research