Study to oPtimize ANtiretroviral regimeNs in HIV-infected women who wAnt to Breastfeed (PANNA-B)

Onderzoek naar de optimale behandeling voor vrouwen met HIV die borstvoeding willen geven

De overdracht van hiv via moedermelk is zeer zeldzaam als de moeder de antiretrovirale medicatie goed inneemt en het virus niet meer meetbaar is in het bloed. Het was echter niet duidelijk in welke mate de medicatie die de moeder inneemt ook in de moedermelk terechtkomt. 

Studie en uitkomsten
Deze studie laat zien dat bij vrouwen die leven met hiv en geneesmiddelen als tenofovir, abacavir, emtricitabine, lamivudine, dolutegravir, efavirenz, darunavir en dolutegravir innemen, deze middelen slechts in zeer lage concentraties terug te vinden zijn in de moedermelk. 
Ook zijn de concentraties in het plasma van zuigelingen onderzocht. Hieruit bleek dat de relatieve dosis voor zuigelingen voor deze geneesmiddelen onder de veiligheidsdrempel van 10% lag, wat aangeeft dat deze medicijnen dus veilig kunnen worden gebruikt. 
Tevens zijn de meer moderne geneesmiddelen bictegravir en doravirine onderzocht bij vrouwen die niet leven met hiv. Hierbij is een eenmalige dosis van doravirine, of bitegravir met tenofovir alafenamide en emtricitabine gegeven waarna gedurende 24-uur de medicatieconcentraties zijn gemeten in het plasma en de moedermelk.

Voor doravirine is een op fysiologie gebaseerd farmacokinetisch model (PBPK) gebruikt om de concentraties in de moedermelk te voorspellen. Ook hier zijn slechts zeer lage concentraties terug te vinden in de moedermelk en wordt de relatieve dosis voor zuigelingen onder 10% geschat. 

Tot slot bleek uit gesprekken met moeders en zorgverleners dat er behoefte is aan betere begeleiding en gedeelde besluitvorming. Deze inzichten helpen de richtlijnen te verbeteren, zodat vrouwen die leven met hiv en graag borstvoeding willen geven dit met een gerust hart kunnen doen en hierin goed worden begeleid. 

Samenvatting bij aanvang studie

In Europa wordt vrouwen met hiv afgeraden borstvoeding te geven, omdat hiv-overdracht naar het kind niet kan worden uitgesloten. Desondanks willen veel zwangere vrouwen met hiv borstvoeding geven. Hiv-patiëntenbelangenverenigingen adviseren sinds 2018 aan zwangere vrouwen met hiv om met hun behandelaar te bespreken of borstvoeding toch een optie kan zijn.

Tijdens borstvoeding komt er mogelijk hiv-medicatie in het kind via de moedermelk. Er is weinig informatie over óf en hoeveel hiv-medicatie via deze weg in het kind komt. Deze informatie is belangrijk voor advies over de veiligheid van borstvoeding bij een hiv-infectie.

Onderzoek

In deze studie wordt de aanwezigheid onderzocht van de huidige voorkeurs hiv-medicatie in moedermelk en hoeveel daarvan in het kind komt, om zo tot advies over optimale therapie te komen.
Om deze therapie goed in te kunnen zetten behelst het onderzoek ook de wensen, behoeftes en keuzes van deze vrouwen over het geven van borstvoeding.