Tailored treatment of functional dyspepsia with nortriptyline: a multi-center double-blind placebo-controlled trial (TENDER)

Functionele dyspepsie (FD) is een vaak voorkomende aandoening van het maag-darmkanaal. Kenmerken zijn ongemak, pijn of vol gevoel in de maagstreek. Het aantal effectieve behandelingen voor deze aandoening is beperkt.

Studie

Doel van dit project was om te onderzoeken of nortriptyline de klachten van FD kan verminderen. Daarnaast is onderzocht of  een genetische bepaling voorafgaand aan de behandeling ervoor kan zorgen dat patiënten minder bijwerkingen ervaren. 
In totaal hebben 96 mensen met FD deelgenomen en zijn 69 patiënten daadwerkelijk ook behandeld met nortriptyline of placebo voor een periode van 12 weken. 

Resultaten

De resultaten laten zien dat nortriptyline niet zorgt voor meer verbetering van de klachten dan placebo; beide groepen verbeterden aanzienlijk. We zagen wel dat patiënten die verwachtten nortriptyline gehad te hebben tijdens de behandeling (ongeacht of ze het daadwerkelijk hebben ontvangen of niet), meer afname van de klachten, maar ook meer bijwerkingen ervoeren. Dit betekent dat verwachtingen (zowel positief als negatief) een belangrijke rol hebben bij de behandeling van FD-klachten. 
Aangetoond is dat genetische bepaling helpt in het verminderen van bijwerkingen.
 

Samenvatting bij start

Functionele dyspepsie (FD) is een vaak voorkomende aandoening van het maag-darmkanaal. Kenmerken zijn ongemak, pijn of vol gevoel in de maagstreek. Het aantal effectieve behandelingen voor deze aandoening is beperkt.
Het effect van tricyclische antidepressiva bij FD is in het verleden al onderzocht. De kwaliteit van deze studies is echter beperkt, waardoor deze middelen in de praktijk niet vaak worden toegepast. Bovendien kunnen de bijwerkingen bezwaarlijk zijn. Inmiddels weten we dat het optreden van bijwerkingen afhankelijk is van de mate van medicijnafbraak in het lichaam. Eenvoudige genetische tests kunnen dit per patiënt vooraf voorspellen. Op basis hiervan zouden dosis aanpassingen kunnen worden toegepast om bijwerkingen te verminderen.

Verwacht resultaat

Dit project beoogt de klinische toepassing van nortriptyline, een tricyclisch antidepressivum, bij FD te verbeteren. Daarnaast zal onderzocht worden of dosisaanpassing op basis van voorspelde medicijnafbraak leidt tot minder bijwerkingen.