Thoracolumbar burst fractures, brace or no brace.
Verslagen
Eindverslag
Wereldwijd worden thoracolumbale burst fracturen (stabiele wervel fracturen) behandeld met een extenderende brace. Dit is een brace waarbij de rug wordt gestrekt met het doel de inzakking van het wervellichaam te voorkomen. In de literatuur is echter weinig bewijs voor het effect bij gebruik van dergelijke braces.
In dit onderzoek was de intentie uit te zoeken wat de invloed is van een bracebehandeling in vergelijking met een functionele behandeling, dat wil zeggen een behandeling zonder brace. Hierbij werden functie, pijn, kwaliteit van leven en radiologische uitkomsten gemeten. Daarnaast keken we na of de voorgeschreven brace daadwerkelijk gedragen werd door patiënten.
De ene groep werd behandeld met een brace voor 6 weken. De andere groep droeg geen brace en mocht bewegen afhankelijk van de klachten. Beide groepen mochten 3 maanden niet sporten of zwaar tillen. Pijnstilling werd standaard voorgeschreven.
Door een combinatie van factoren en ondanks diverse inspanningen om de inclusie te vergroten, is het helaas niet gelukt om voldoende studiedeelnemers te vinden.
Derhalve is het project op 03-10-2019 voortijdig stopgezet.
De BONO-studie heeft als doel te laten zien of het gebruik van een brace bij een A-type thoracolumbale wervelfractuur van toegevoegde waarde is bij patiënten tussen de 18 en 65 jaar. Het dragen van een brace wordt vergeleken met functionele behandeling zonder brace. Hierbij wordt gekeken naar functionele resultaten, de kyfose-hoek, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit. Verwacht wordt dat geen van de behandelingen beter is dan de ander gekeken naar functionele resultaten en pijn. Belanghebbenden bij dit onderzoek zijn behandelaars zoals orthopedisch chirurgen, huisartsen en fysiotherapeuten maar ook bijvoorbeeld werkgevers. Verspreiding van de resultaten zal plaatsvinden via publicaties van artikelen in relevante medische tijdschriften en presentaties op relevante congressen. Na dit onderzoek zal implementatie in landelijke en lokale protocollen plaatsvinden.