Topical ingenol mebutate versus photodynamic therapy versus topical 5-fluorouracil versus topical Imiquimod in treatment of actinic keratosis: a multi-center randomized fase III efficacy and cost-effectiveness study
Actinische keratose (AK) is een verhoorning van de huid door langdurige zonneschade. Het is een veel voorkomende huidaandoening, die kan ontaarden in huidkanker. In Nederland is het aantal
nieuwe patiënten met AK ongeveer 160.000 per jaar.
Onderzoek
In dit project zijn de vier meest gangbare behandelingen van actinische keratose (AK) met elkaar vergeleken. Aan het project namen meer dan 600 patiënten deel, verdeeld over vier ziekenhuizen in Zuid-Nederland. Patiënten werden at random toegewezen aan een van de behandelingen: 5-fluorouracil (5FU) crème (2 keer per dag voor 4 weken), imiquimod crème (5 aaneengesloten dagen per week voor 6 weken), methylaminolevulinaat photodynamische therapie (1 sessie) of ingenol mebutate gel (3 achtereenvolgende dagen).
Resultaten
Twaalf maanden na behandeling bleek dat 5FU crème de meest (kosten)effectieve behandeling was. Op basis van deze resultaten is 5FU crème de eerste keus behandeling voor AK.
Samenvatting bij start
Actinische keratose (AK) is een verhoorning van de huid door langdurige zonneschade. Het is een veel voorkomende huidaandoening, die kan ontaarden in huidkanker. In Nederland is het aantal nieuwe patiënten met AK ongeveer 160.000 per jaar.
Het betreft een chronische aandoening, waarvoor patiënten regelmatig opnieuw behandeld moeten worden. 5-Fluorouracil (5-FU) crème, Imiquimod (IMI) crème, Ingenol mebutate (IM) gel en photodynamische therapie (PDT) zijn de meest toegepaste behandelingen. Omdat er geen wetenschappelijk bewijs is welke methode (kosten)effectief is, wordt de keuze voor een van deze behandelingen meestal bepaald door individuele voorkeur van de behandelaar en/of de voorkeur van de patiënt.
Verwachte uitkomsten
In dit project worden de vier gangbare behandelingen (5-FU, IMI, IM en PDT) in een gerandomiseerde multicenter setting vergeleken en wordt er onderzocht welke behandeling het meest effectief is. Daarnaast wordt er gekeken naar patiënt voorkeuren, kosten, bijwerkingen, compliance en pijn.
Meer informatie
Deze studie kent een vervolg in het VIMP-project: Implementatie van efudix als voorkeursbehandeling bij actinische keratosen (8360310111)
Richtlijn
Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
Producten
Auteur: Mosterd, K., Nelemans, P. J., & Kelleners‐Smeets, N. W.
Magazine: Journal of Investigative Dermatology, 2021
Link: https://doi.org/10.1016/j.jid.2020.07.025
Auteur: Jansen, M. H., Kessels, J. P. H. M., Nelemans, P. J., Kouloubis, N., Arits, A., Van Pelt, H. P. A., Quaedvlieg, P. J. F., Essers, B., Steijlen, P., Kelleners‐Smeets, N. W., & Mosterd, K.
Magazine: The New England Journal of Medicine, 2019
Link: https://doi.org/10.1056/nejmoa1811850
Auteur: Kessels, J., Kelleners-Smeets, N., & Mosterd, K.
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Dermatologie en Venereologie, 2017
Link: https://cris.maastrichtuniversity.nl/en/publications/behandelingen-van-actinische-keratosen-een-overzicht
Auteur: Jansen, M. H., Kessels, J. P. H. M., Nelemans, P. J., Essers, B., Smeets, N. K., & Mosterd, K.
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Dermatologie en Venereologie, 2015
Link: https://cris.maastrichtuniversity.nl/en/publications/topicaal-ingenol-mebutaat-versus-5-5-fluorouracil-versus-5-imiqui
Auteur: Jansen, M. H., Kessels, J. P. H. M., Merks, I., Nelemans, P. J., Kelleners‐Smeets, N. W., Mosterd, K., & Essers, B.
Magazine: British Journal of Dermatology, 2020
Link: https://doi.org/10.1111/bjd.18884
Auteur: N.W.J. Kelleners-Smeets
Auteur: Dr. K. Mosterd
Link: http://snndv.nl/nascholing2014/programma.html
Auteur: K. Mosterd
Auteur: M.H.E. Jansen
Auteur: N. Kelleners-Smeets
Auteur: Maud Jansen
Auteur: Maud Jansen
Auteur: M.H.E. Jansen
Auteur: M.H.E. Jansen
Auteur: M.H.E. Jansen
Auteur: M.H.E. Jansen, J.P.H.M. Kessels, P.J. Nelemans, N. Kouloubis, A.H.M.M. Arits, H.P. van Pelt, P.J.F. Quaedvlieg, B.A. Essers, P.M. Steijlen, N.W.J. Kelleners-Smeets, K. Mosterd
Auteur: MHE Jansen
Auteur: K. Mosterd
Auteur: M.H.E. Jansen
Auteur: Maud Jansen
Auteur: Janneke Kessels