Mobiele menu

Towards a framework for development and implementation of pediatric oral liquids; amlodipine and lorazepam as proof of concept

In dit project is bekeken hoe een toedieningsvorm voor kinderen optimaal ontwikkeld kan worden. Hierbij zijn twee geneesmiddelen gekozen die bij kinderen gebruikt worden, maar waar geen drank van beschikbaar is; amlodipine als bloeddrukverlagend middel en lorazepam als middel om  ontwenning tegen te gaan na langdurige sedatie.
De ziekenhuisapotheek van het Erasmus MC en het Laboratorium der Nederlandse Apothekers (LNA) hebben dranken ontwikkeld en getest op stabiliteit en smaak.

Resultaten

Van beide middelen is het gelukt stabiele dranken te maken. De amlodipinedrank is vergeleken met tabletten in vrijwilligers, waarbij geen belangrijke verschillen werden gevonden in de opname. Beide dranken zijn onderzocht bij respectievelijk kinderen met hoge bloeddruk (amlodipine) en kinderen waarvan sedatie werd afgebouwd (lorazepam). Acceptatie was goed en inname leidde tot effectieve bloedspiegels.
De gezamenlijke aanpak van apothekers, kinderartsen en onderzoekers blijkt werkzaam in het vertalen van de behoefte uit de klinische praktijk naar beschikbare en geteste kindertoedieningsvormen.

Meer informatie

Producten

Titel: Bioequivalence study of an extemporaneously prepared oral solution of amlodipine suitable for use in pediatric patients compared to commercial tablets
Auteur: Vossen, Anna C. van der, Velde, Iris van der, Meiracker, Anton H. van den, Nagel, Bart C.H. van der, Koch, Birgit C.P., Vulto, Arnold G., Hanff, Lidwien M.
Magazine: International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics
Titel: Design and stability study of an oral solution of amlodipine besylate for pediatric patients
Auteur: van der Vossen, A.C., van der Velde, I., Smeets, O.S.N.M., Postma, D.J., Vermes, A., Koch, B.C.P., Vulto, A.G., Hanff, L.M.
Magazine: European Journal of Pharmaceutical Sciences
Link: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0928098716301890
Titel: Formulating a poorly water soluble drug into an oral solution suitable for paediatric patients; lorazepam as a model drug
Auteur: van der Vossen, A.C., van der Velde, I., Smeets, O.S.N.M., Postma, D.J., Eckhardt, M., Vermes, A., Koch, B.C.P., Vulto, A.G., Hanff, L.M.
Magazine: European Journal of Pharmaceutical Sciences
Titel: Amlodipinedrank 0,5 mg/ml (als besilaat)
Auteur: Koninklijke Nederlandse Maatschappij ter bevordering van de Pharmacie (KNMP)
Titel: Stability of Lorazepam in a Paediatric Oral Liquid
Auteur: A.C. van der Vossen, O.S.N.M. Smeets , M. Eckhardt, A. Vermes, B.C.P. Koch1, D.J. Postma, A.G. Vulto, L.M. Hanff
Titel: DEVELOPMENT OF A PEDIATRIC AMLODIPINE SOLUTION FOR ORAL USE
Titel: THREE POSSIBILITIES FOR SOLUBILIZING LORAZEPAM IN A PEDIATRIC ORAL LIQUID FORMULATION

Verslagen


Eindverslag

In dit project is bekeken hoe een toedieningsvorm voor kinderen optimaal ontwikkeld kan worden. Hierbij zijn twee geneesmiddelen gekozen, die bij kinderen gebruikt worden maar waar geen drank van beschikbaar is; amlodipine als bloeddrukverlagend middel en lorazepam als middel om ontwenning tegen te gaan na langdurige sedatie. De ziekenhuisapotheek van het Erasmus MC en het Laboratorium der Nederlandse Apothekers (LNA) hebben dranken ontwikkeld en getest op stabiliteit en smaak. Van beide middelen is het gelukt stabiele dranken te maken. De amlodipinedrank is vergeleken met tabletten in vrijwilligers, waarbij geen belangrijke verschillen werden gevonden in de opname. Beide dranken zijn onderzocht bij respectievelijk kinderen met hoge bloeddruk (amlodipine) en kinderen waarvan sedatie werd afgebouwd (lorazepam). Acceptatie was goed en inname leidde tot effectieve bloedspiegels.
De gezamenlijke aanpak van apothekers, kinderartsen en onderzoekers, blijkt werkzaam in het vertalen van de behoefte uit de klinische praktijk naar beschikbare en geteste kindertoedieningsvormen.

Kenmerken

Projectnummer:
113202004
Looptijd: 100%
Looptijd: 100 %
2012
2017
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Dr. L.M. Hanff
Verantwoordelijke organisatie:
Erasmus MC