Transmural nutritional support

Doel / vraagstelling: het onderzoeken van de kosteneffectiviteit van transmurale voedingszorg, van opname in het ziekenhuis tot 3 maanden na ontslag. Studie-opzet: gerandomiseerd klinisch onderzoek . Studiepopulatie: ondervoede ouderen (>60j; BMI <18,5 en/of recent ongewenst gewichtsverlies >10%)die zijn opgenomen op de afdeling algemene inwendige geneeskunde van het VUmc, met ondervoeding. Interventie: gestandaardiseerde voedingssuppletie (600 kcal/dag), te starten op de dag van opname en te continueren tot 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis. Uitkomstmaten: Primair: - veranderingen in ADL, functionele beperkingen, spierkracht en kwaliteit van leven (bij opname en 3 maanden na ontslag) - lengte van ziekenhuisopname, complicaties, aantal heropnames in het ziekenhuis, medicijngebruik, huisartsbezoek. Secundair: - veranderingen in lichaamssamenstelling (bij opname en 3 maanden na ontslag. Power-/data-analyse: om een klinisch relevant verschil van 20% in functionele en voedingsstatus aan te tonen en een afname complicaties van 40% (controle) naar 20% (interventie) zijn 100 patiënten per arm nodig. Intention-to-treat analyses, multivariaat analyses om verschillen tussen controle en interventiegroep te toetsen, regressie-analyse om de relatieve bijdrage van de interventie op uitkomstmaten te toetsen. Economische evaluatie: kosteneffectiviteitsratios en kostengebruik ratio's d.m.v. bootstrapping. Tijdplanning: maand 1-3 studie voorbereiding, maand 4-29 inclusie en follow-up, maand 30-36 analyse en rapportage