Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

Traumatic Splenic Injury and Management

Miltletsel na trauma en aanpak

Een ongeval is doodsoorzaak nummer één bij personen <35 jaar. De milt is het meest frequent aangedane orgaan na trauma door een druk of klap van buitenaf. Miltletsel kan op drie manieren worden behandeld: 1. afwachten, 2. de bloedtoevoer naar de milt afsluiten of 3. de milt (deels) operatief verwijderen. Binnen het traumaonderzoeksveld wordt vaak gekeken naar overleving of complicaties na behandelingen, maar nauwelijks naar de kwaliteit van leven (KvL) van patiënten. Toch is dit belangrijk: niet alleen voor de patiënt zelf, maar ook voor de samenleving. 

In dit project gaan we uitzoeken wat het verschil is in KvL en klinische uitkomsten van de drie genoemde behandelingen voor miltletsel. Dit doen we in 5 ziekenhuizen. Ook bekijken we de complicaties; bijkomende behandelingen; uiterlijk en functie van de milt (met MRI-scans) en voorspellende factoren voor het mislukken van behandeling.
Het einddoel is een patiëntgericht protocol voor de aanpak van traumatisch miltletsel.

Producten

Titel: SPLENIQ
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie MST Enschede
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Radboudumc Nijmegen
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Maasstad Ziekenhuis
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Amphia Ziekenhuis
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Isala
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: Traumatic Spleen Injury: Clinical, Imaging, Quality of Life and Costs Outcomes
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers, P.N.M. Lohle, P. Lodder, A. Venmans, J. de Vries, SPLENIQ Study Group
Titel: SPLENIQ
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie MUMC+ Maastricht
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie VUmc
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Amphia Ziekenhuis
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Erasmus MC
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Erasmus MC
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: Traumatic Splenic Injury & Management
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers, Dr. P.N.M. Lohle, Prof. Dr. J. de Vries
Titel: Splenic Artery Embolization versus Conservative Management or Surgery - Clinical, Imaging and Quality of Life Outcome (retrospective)
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers, J. de Vries, G.F.A.J.B. van Tilborg, P. Lodder, A. Venmans, P.N.M. Lohle
Titel: SPLENIQ studie Maasstad Ziekenhuis
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: Traumatisch miltletsel. Wat hebben we geleerd?
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers & S.D. Nelen
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Albert Schweitzer Ziekenhuis
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: Traumatisch miltletsel
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers en Stijn Nelen
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ. Quality of Life study in patients with spleen injury, treated: conservative, embolisation or surgery
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers en P.N.M. Lohle
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Erasmus MC
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Isala Zwolle
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ Medisch Spectrum Twente
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie LUMC Leiden
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie LUMC
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie Catharina Ziekenhuis Eindhoven
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers Mw. H.S. Roodenburg-Kooij
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers Mw. K.C. Smit
Titel: SPLENIQ studie
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers Mw. H.P. van Leur-de Graaff MPA
Titel: Nieuwsbrief SPLENIQ
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: Splenic Artery Embolization versus Conservative Management or Surgery (SPLENIQ Trial): Clinical, Imaging and Quality of Life Outcome
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers, J. de Vries, G.F.A.J.B. van Tilborg, P. Lodder, A. Venmans, P.N.M. Lohle
Titel: Nieuwsbrief SPLENIQ
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: Nieuwsbrief SPLENIQ
Auteur: Drs. C.P.A.M. Raaijmakers
Titel: Splenic artery embolization versus conservative management or surgery (SPLENIQ trial): clinical, imaging and quality of life outcome
Auteur: C.P.A.M. Raaijmakers, J. de Vries, G.F.A.J.B. van Tilborg, P. Lodder, A. Venmans, P.N.M. Lohle
Titel: Quality of Life and Clinical Outcome After Traumatic Spleen Injury (SPLENIQ Study): Protocol for an Observational Retrospective and Prospective Cohort Study
Auteur: Claudia PAM Raaijmakers, Paul NM Lohle, P Lodder, J de Vries
Magazine: JMIR Research Protocols
Titel: Cost Effectiveness of Splenic Artery Embolization versus Splenectomy after Trauma in the Netherlands
Auteur: Tim A. Kanters PhD, Claudia P.A.M. Raaijmakers MD, Paul N.M. Lohle MD, PhD, Jolanda de Vries PhD and Leona Hakkaart-van Roijen PhD
Magazine: Journal of Vascular and Interventional Radiology

Verslagen


Eindverslag

Het hoofddoel van deze studie was het in kaart brengen van de kwaliteit van leven van patiënten met traumatisch miltletsel. Daarnaast werden 2 behandelingen (embolisatie en operatie) met elkaar vergeleken op het gebied van o.a. complicaties en kosteneffectiviteit. Ook werd met MRI gekeken naar het effect van embolisatie op de morfologie en functie van de milt.

De studie bestond uit 3 onderdelen:
Literatuuronderzoek: Na uitgebreide zoekopdrachten in de databases bleek dat er nog geen onderzoek was verricht naar de kwaliteit van leven na traumatisch miltletsel. Dit zorgde ervoor dat er geen uitgebreid literatuuronderzoek mogelijk was. Er kan worden geconcludeerd dat er behoefte is/een tekort is aan informatie hierover.
Retrospectieve studie: Bij dit onderdeel werden de gegevens onderzocht van patiënten die tussen januari 2005 en februari 2017 in het Elisabeth-TweeSteden ziekenhuis (ETZ) waren opgenomen met traumatisch miltletsel. Tevens werd met hen contact gezocht voor het invullen van vragenlijsten (alle patiënten) en voor het ondergaan van een MRI (embolisatiepatiënten).
Prospectieve studie: Dit deel van de studie werd uitgevoerd in 10 ziekenhuizen in Nederland. Hierbij werden gegevens verzameld van alle patiënten met traumatisch miltletsel en vervolgens werden zij een jaar vervolgd. Indien patiënten toestemming gaven, vulden zij gedurende het jaar op meerdere tijdstippen vragenlijsten in. De embolisatiepatiënten ondergingen ook een MRI 1 maand en 1 jaar na embolisatie. 

Met deze gegevens zal een patiëntgericht protocol worden ontworpen voor de behandeling van traumatisch miltletsel.

Deelnemende ziekenhuizen: Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis Tilburg, Erasmus MC Rotterdam, Amphia Ziekenhuis Breda, Maasstad Ziekenhuis Rotterdam, Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht, Radboudumc Nijmegen, Amsterdam UMC locatie VUmc Amsterdam, LUMC Leiden, MST Enschede, Isala Zwolle.

Vragenlijsten: WHOQOL-BREF (retrospectief + prospectief), SF-12 (retrospectief + prospectief), EQ-5D-5L (prospectief), iPCQ (prospectief), iMCQ (prospectief).

Miltletsel na een ongeval (of: trauma) kan op drie manieren worden behandeld: observatie (afwachten), embolisatie van de arteria lienalis (de bloedtoevoer naar de milt afsluiten) of chirurgie (operatie). De keuze van behandeling hangt af van de ernst van de miltschade en de algehele toestand van de patiënt; wanneer de schade beperkt is en de patiënt stabiel, wordt vaak gekozen voor observatie. Indien er ernstige schade is bij een instabiele patiënt, heeft een operatie de voorkeur.
Binnen het traumaonderzoeksveld wordt met name gekeken naar het orgaanletsel, de overleving en complicaties na behandeling, maar nauwelijks naar de kwaliteit van leven van de patiënt. Toch is dit belangrijk: niet alleen voor de patiënt zelf, maar ook voor de samenleving. Met het SPLENIQ onderzoek willen we kwaliteit van leven en de individuele patiënt een meer centrale plaats geven in de behandeling van traumatisch miltletsel.

Het hoofddoel is te onderzoeken hoe de kwaliteit van leven is van patiënten na behandeling van traumatisch miltletsel. Bovendien kijken we naar therapie-gerelateerde complicaties; bijkomende behandelingen; uiterlijk en functie van de milt na embolisatie (met MRI-scans) evenals voorspellende factoren voor het mislukken van een behandeling. Ook de kosteneffectiviteit van de behandelingen wordt in kaart gebracht.
Dit doen we met uitgebreid literatuuronderzoek (systematic review), door te kijken naar patiënten die in het verleden zijn behandeld voor miltletsel (retrospectief) en door nieuwe patiënten een jaar te vervolgen (prospectief). Het retrospectieve deel van de studie vindt plaats in het ETZ Elisabeth Tilburg en onderzoekt patiënten die zijn behandeld in de periode van januari 2005 tot december 2016. Het prospectieve deel is een samenwerking tussen 9 ziekenhuizen in Nederland: Elisabeth-Twee Steden Ziekenhuis Tilburg, Erasmus MC Rotterdam, Maasstad Ziekenhuis Rotterdam, Albert Schweitzer Ziekenhuis Dordrecht, Amphia Ziekenhuis Breda, Radboudumc Nijmegen, LUMC Leiden, MST Enschede en Isala Zwolle.
Verschillende vragenlijsten worden afgenomen om de kwaliteit van leven (WHOQoL-Bref), gezondheidsstatus (SF-12), gezondheidsuitkomsten (EQ-5D-5L) en kosteneffectiviteit (iPCQ/iMCQ) van de verschillende patiëntengroepen te bepalen. In de retrospectieve groep wordt eenmalig de WHOQoL-Bref en SF-12 afgenomen, in de prospectieve groep alle genoemde vragenlijsten 1 week, 1 maand, 3, 6 en 12 maanden na behandeling. Samen met de klinische informatie uit het patiëntendossier verzamelen we informatie, wat zal leiden tot de behandelkeuze die zorgt voor een optimaal resultaat van kwaliteit van leven van de individuele patiënt.

Hiernaast verdiepen we ons in de specifieke behandelgroepen. In de observatiegroep beoordelen we of er voorspellende factoren zijn voor het falen van deze behandelkeuze. In de embolisatiegroep krijgen zowel de retrospectieve als prospectieve patiënten een MRI-scan van de buik om het uiterlijk en de functie van de milt te beoordelen na verschillende embolisatietechnieken.

Met deze schat aan informatie willen we een patiëntgericht protocol ontwerpen voor de behandeling van (traumatisch) miltletsel.

Snel naar

Kenmerken

  • Projectnummer:
    842004007
  • Looptijd: 100%
    Looptijd: 100 %
    2015
    2023
  • Gerelateerde programma's:
  • Gerelateerde subsidieronde:
  • Projectleider en penvoerder:
    Prof. dr. J. de Vries
  • Verantwoordelijke organisatie:
    Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis