The TRIASSIC study: Multicentre, randomised controlled trial comparing TRansanal minimal InvAsive Surgery (TAMIS) and endoscopic Submucosal dIsseCtion (ESD) for resection of non-pedunculated rectal lesions.
Het bevolkingsonderzoek darmkanker helpt om darmkanker en grote poliepen vroeg op te sporen en te verwijderen. Er zijn 2 veelgebruikte technieken om de poliepen te verwijderen: Endoscopische Submucosale Dissectie (ESD) en Transanale Minimaal Invasieve Chirurgie (TAMIS). Deze studie vergeleek beide methoden op effectiviteit en kosten.
ESD bleek even effectief als TAMIS bij het voorkomen van terugkeer van de ziekte binnen 12 maanden. De ingreep duurt gemiddeld langer bij ESD, maar het aantal complicaties is vergelijkbaar. De totale kosten per patiënt waren bijna gelijk, maar de ziekenhuisvergoeding (DBC-kosten) was veel lager voor ESD (€3.779 vs. €11.161 voor TAMIS). De resultaten tonen aan dat beide methoden goed werken, maar dat kostenbesparing mogelijk is met ESD. In totaal komen bijna 4000 laesies darmpoliepen per jaar in aanmerking voor behandeling met ESD of TAMIS. Het behandelen van al deze laesies darmpoliepen met ESD zou leiden tot een jaarlijkse besparing op ziekenhuisvergoedingen? van €27.3 miljoen.
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
Producten
Auteur: N Dekkers, JJ Boonstra, LMG Moons, R Hompes, BA Bastiaansen, JB Tuynman, AD Koch, BLAM Weusten, A Pronk, PA Neijenhuis, M Westerterp, WB van den Hout, AMJ Langers, J van der Kraan, A Alkhalaf, JYL Lai, F ter Borg, H Fabry, E Halet, MP Schwartz, WB Nagengast, J WA Straathof, RWR. ten Hove, LH Oterdoom, C Hoff, EJ Belt, DDE. Zimmerman, M Hadithi, H Morreau, EMV de Cuba, JWA Leijtens, HFA Vasen, Vasen, M van Leerdam, EJR de Graaf, PG Doornebosch & JCH Hardwick
Magazine: BMC Gastroenterology
Link: https://bmcgastroenterol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12876-020-01367-z#article-info
Verslagen
Eindverslag
Achtergrond
Het Nederlandse Bevolkingsonderzoek darmkanker, geïntroduceerd in 2014, heeft als doel de mortaliteit en kosten te verminderen door vroege kankers en poliepen te detecteren en verwijderen. Onderscheid tussen een grote goedaardige poliep en een vroege kanker is, met de huidige methodes, niet betrouwbaar. Hierdoor is er steeds meer aandacht voor verwijderingtechnieken die geschikt zijn voor allebei met minimale schade aan het onderliggende darm. 2 van zulke minimale invasieve verwijderingtechnieken zijn Endoscopisch Submucosale Dissectie (ESD) en Transanale Minimaal Invasief Chirurgie (TAMIS). De keuze tussen ESD en TAMIS hangt af van de lokale expertise omdat er nog onvoldoende bewijs is om een rationele keuze te maken. In deze studie worden ESD en TAMIS met elkaar vergeleken op het gebeid van kosten en effectiviteit. Er is behoefte aan gestandaardiseerde richtlijnen vanwege variaties in behandelingsbenaderingen en hoge kosten die gepaard gaan met open chirurgie in Nederland.
Doelstelling/onderzoeksvraag
Wat is de meest effectieve transanale orgaansparende resectiemethode voor de en bloc verwijdering van grote rectumadenomen?
Onderzoeksdesign
Multicenter gerandomiseerde gecontroleerde non-inferioriteitsstudie in Nederlandse universitaire en topklinische ziekenhuizen.
Objecten/eenheden van het onderzoek
Patiënten >=18 jaar met een niet-gesteelde poliep in het rectum met een verdenking op invasie.
Interventies
Endoscopisch Submucosale Dissectie (ESD) en Transanala Minimaal Invasief Chirurgie (TAMIS).
ESD is non-inferieur ten opzichte van TAMIS voor de kans op histologisch bevestigd recidief binnen 12 maanden. De kans op recidief is 0.01 voor ESD en 0.08 voor TAMIS met een p value van -0.06 in het voordeel van ESD (95% CI =(-0.11, -0.02)). Er zijn meer mislukte TAMIS-procedures dan ESD-procedures (6 vs 3 p = 0.33, 95% CI = 0.07 - 2.3). ESD-procedures zijn gemiddeld langer (108 vs 80 mins, p = 0.0005) Beide procedures leiden tot even veel complicaties (ESD 24, TAMIS 21). De totale kosten, inclusief zorg- en niet-zorggerelateerde uitgaven, bedroegen €7.390 voor de ESD-groep en €7.096 voor de TAMIS-groep (P = 0,775). De gemiddelde Diagnose Behandel Combinatie (DBC)-kosten voor alle ESD- en TAMIS-procedures werden berekend op basis van de gemiddelde 2024-tarieven. De gemiddelde DBC-kosten per TAMIS bedroegen €11.161, terwijl de gemiddelde DBC-kosten per ESD €3.779 waren. In totaal komen 3.996 laesies per jaar (3.154 geavanceerde rectumpoliepen + 842 stadium 1 rectumcarcinomen) in aanmerking voor lokale resectie met ESD of TAMIS. Het behandelen van al deze laesies met ESD zou leiden tot een jaarlijkse besparing op DBC-kosten van €27.314.048.
De conclusie van de studie is dat ESD non-inferieur is tot TAMIS voor de primaire uitkomst, recidieve ziekte binnen 12 maanden. De kans op recidief binnen 12 maanden is lager dan in andere gepubliceerde studies. Dit wijst op een hoog niveau van operatieve expertise in beide technieken in Nederland. De gemiddelde DBC-kosten voor ESD zijn aanzienlijk lager dan die voor TAMIS. De limitaties zijn dat deze studie alleen in Nederland is uitgevoerd. Dit betekent dat de kosten van beide verrichtingen in andere landen anders kunnen zijn.