The use of fresh frozen plasma in non-bleeding critically ill patients.

Fresh frozen plasma (FFP) is effectief in correctie van een tekort aan stollingsfactoren als gevolg van een bloeding. FFP wordt in toenemende mate aan niet-bloedende Intensive Care (IC) patiënten met stollingsstoornissen toegediend. Er is in retrospectieve studies echter geen bewijs van de effectiviteit van het geven van FFP ter voorkoming van een bloeding, terwijl FFP geassocieerd met acute long schade, waardoor IC verblijf verlengd kan worden.

In deze studie worden de kosten en effecten van het profylactisch transfunderen van FFP transfusie vergeleken met geen FFP voorafgaand aan een invasieve ingreep (plaatsen van een centraal veneuze lijn, thoraxdrain of een tracheostoma), in IC patiënten met een verlengde stolling. Allereerst wordt gekeken naar het al dan niet optreden van een bloeding. Daarnaast naar het optreden van acute long schade, duur van het IC verblijf en kosten.

Deze studie is voortijdig gestopt. De onderzoeksvragen zijn niet (volledig) beantwoord.

Producten

Titel: Transfusion of fresh frozen plasma in non-bleeding ICU patients--TOPIC trial: study protocol for a randomized controlled trial.
Auteur: Müller MC, de Jonge E, Arbous MS, Spoelstra-de Man AM, Karakus A, Vroom MB, Juffermans NP
Magazine: Trials 2011 Dec 23:12:266
Link: https://doi.org/10.1186/1745-6215-12-266

Verslagen


Eindverslag

Fresh frozen plasma (FFP) corrigeert een tekort aan stollingsfactoren als gevolg van een bloeding. FFP wordt in toenemende mate aan niet-bloedende Intensive Care (IC) patiënten met stollingsstoornissen toegediend. Er is in retrospectieve studies echter geen bewijs van de effectiviteit van het geven van FFP ter voorkoming van een bloeding, terwijl FFP geassocieerd met acute long schade, waardoor IC verblijf verlengd kan worden. In deze multicenter, gerandomiseerde studie werden de kosten en effecten van het profylactisch transfunderen van FFP transfusie vergeleken met geen FFP voorafgaand aan een invasieve ingreep, in IC patiënten met een verlengde stolling. De studie is voortijdig gestopt vanwege trage inclusie, ondanks uitbreiden met deelnemende centra. Van bijna 7000 gescreende patienten zijn er 81 patients geincludeerd. In de niet-FFP waren minder bloedingen dan in de FFP groep. Dit was niet statistisch significant. Vanwege te weinig patienten kan niet worden gezegd dat het weglaten van FFP even goed is aan het geven van FFP, maar er lijkt geen enkele relatie te zijn tussen FFP en het voorkomen van bloeding. De FFP groep bleef langer op de IC en had hogere zorgkosten dan de niet-FFP groep. ODf dit geheel en al door de FFP transfusie wordt verklaard is onwaarschijnlijk. In hoeverre andere factoren hebben bijgedragen is niet te zeggen.
Fresh frozen plasma (FFP) is effectief in correctie van een tekort aan stollingsfactoren als gevolg van een bloeding. FFP wordt in toenemende mate aan niet-bloedende Intensive Care (IC) patiënten met stollingsstoornissen toegediend. Er is in retrospectieve studies echter geen bewijs van de effectiviteit van het geven van FFP ter voorkoming van een bloeding, terwijl FFP geassocieerd met acute long schade, waardoor IC verblijf verlengd kan worden. In deze multicenter, gerandomiseerde studie worden de kosten en effecten van het profylactisch transfunderen van FFP transfusie vergeleken met geen FFP voorafgaand aan een invasieve ingreep (plaatsen van een centraal veneuze lijn, thoraxdrain of een tracheostoma), in IC patiënten met een verlengde stolling. Primaire uitkomstmaat is optreden van een bloeding. Secundaire uitkomstmaten zijn correctie van INR, optreden van acute long schade, duur mechanische ventilatie, duur IC verblijf en kosten. De groepsgrootte is 200 patienten per arm, gericht op het aantonen van non-inferioriteit.

Kenmerken

Projectnummer:
171002206
Looptijd: 100%
2010
2013
Gerelateerde programma's:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
Prof. dr. N.P. Juffermans
Verantwoordelijke organisatie:
Amsterdam UMC - locatie AMC