Mobiele menu

Use of the NMF biomarker as predictive diagnostic for effective use of cyclosporine in the treatment of eczema

Projectomschrijving

Diagnostische test voor effectiever gebruik van cyclosporine bij kinderen met eczeem

In Nederland heeft 10-20% van de kinderen eczeem, een chronische huidontsteking. De rode, schilferende huid en intense jeuk resulteren in slapeloze nachten, weinig zelfvertrouwen en slechte schoolprestaties. Dit heeft zijn weerslag op het gezin. Matig en ernstig eczeem bij kinderen wordt behandeld met cyclosporine. Dit geeft bij slechts de helft van de kinderen verbetering en is duur.

Met een nieuwe test kan het NMF-gehalte (Natural Moisturizing Factor) in de huid worden vastgesteld op een snelle en kindvriendelijke manier. Een tekort aan NMF is voorspellend voor ernstig eczeem en naar verwachting ook voor de effectiviteit van cyclosporine. In de studie wordt gekeken of gebruik van de NMF-test het efficiënt gebruik van cyclosporine bij de behandeling van kinderen met matig tot ernstig eczeem kan verbeteren.

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

INTRODUCTION: Treatment of severe atopic dermatitis in children with systemic cyclosporine costs €7.000/y. Improvement is seen in about 50% of patients. Objective diagnostic tools for effective use of cyclosporine are lacking, resulting in over- and undertreatment. RESEARCH QUESTION: Does stratification of children with eczema/ atopic dermatitis (AD) on the diagnostic NMF biomarker tool improve efficient use of cyclosporine? HYPOTHESIS: This project hypothesizes that cyclosporine will be more effective in children with moderate AD and low NMF biomarker and less effective in children with severe AD and normal NMF biomarker. STUDY DESIGN: The study is a partially blinded RCT with two equally sized parallel groups. STUDY POPULATION: Children 2-18 y, with moderate to severe eczema. INTERVENTION: Cyclosporine for 3 months according to stratification on NMF. Control group: cyclosporine treatment for 3 months according to usual care. OUTCOME MEASURES: Disease severity over 6 months period, cost of cyclosporine use, QoL SAMPLE SIZE: In each arm: 86 patients. Sampling ratio of 1:3 results in 85% power to detect a difference of 0.5 standard deviations. Sample size is feasible. DATA-ANALYSIS: Linear and logistic regression adjusted for patient characteristics. Effect estimates presented as beta’s and odds ratios with 95% confidence intervals. ECONOMIC EVALUATION: from societal perspective, timeframe of 6 months. Health care costs measured in accordance with economic guidelines. Primary effect measure for economic evaluation is quality of life by 3 and 6 month EuroQol-5D. The cost-effectiveness assessed by calculating incremental cost-effectiveness.

Kenmerken

Projectnummer:
848101005
Looptijd: 82%
Looptijd: 82 %
2019
2025
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
prof. dr. S.G.M.A. Pasmans MD PhD
Verantwoordelijke organisatie:
Erasmus Medisch Centrum