Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

Wound Infections Following Implant Removal (WIFI-2)

Postoperatieve wondinfecties (POWI's) na operaties aan de voet, enkel en onderbeen veroorzaken pijn, vertragen het herstel en leiden tot hoge zorgkosten. 
Bij het inbrengen van osteosynthesemateriaal, zoals platen en schroeven, is bewezen dat het toedienen van antibiotica het aantal POWI’s vermindert, dit heet profylactisch gebruik. Echter, bij het verwijderen van ditzelfde materiaal is dit effect niet aangetoond. Om dit te onderzoeken is de ‘Wound Infections Following Implant removal’ (WIFI) studie uitgevoerd.

Studie

In de WIFI-2 studie is onderzocht of het zinvol is om profylactisch 2 gram cefazoline (antibioticum) toe te dienen voorafgaand aan het verwijderen van osteosynthesemateriaal. Patiënten zijn willekeurig verdeeld in 2 groepen via een computerprogramma: de ene groep ontving de antibiotica, terwijl de andere groep een placebo kreeg.

Uitkomsten

Het onderzoek heeft aangetoond dat, ondanks het bereiken van hoge concentraties cefazoline in de operatiegebieden, het toedienen van 2 gram cefazoline het aantal POWI’s niet vermindert
Dit resultaat komt overeen met eerdere observaties uit de WIFI-1 studie, waar 1 gram cefazoline werd toegediend en er geen verschil leek te zijn. Ook zijn er geen significante verschillen in de kwaliteit van leven gevonden tussen de groep patiënten die is behandeld met cefazoline versus een placebo. 
Wel lijkt het erop dat leeftijd en geslacht onafhankelijke voorspellers kunnen zijn voor het optreden van wondinfecties: een hogere leeftijd en het geslacht man zijn geassocieerd met een verhoogd risico op postoperatieve wondinfecties na het verwijderen van osteosynthesemateriaal onder de knie. 
Opvallend genoeg bleken traditionele risicofactoren zoals diabetes, roken en alcoholgebruik in deze populatie geen onafhankelijke voorspellers. Aanvullend onderzoek is nodig om definitieve conclusies aan deze onafhankelijke voorspellers te verbinden. 

De resultaten van deze studie zijn belangrijk om patiënten beter voor te lichten over de risico’s van het verwijderen van materiaal wat eerder ingebracht is bij de behandeling van een botbreuk. Het kan om die reden soms verstandiger zijn om bijvoorbeeld een plaat en schroeven te laten zitten.
 

Samenvatting bij start

Postoperatieve wondinfecties (POWI’s) na operaties van voet, enkel en onderbeen zorgen voor pijnklachten, een slechter of trager herstel en hoge zorgkosten. Bij het inbrengen van osteosynthesemateriaal (plaat/schroeven) is bewezen dat een gift antibiotica het aantal POWI’s vermindert, terwijl dit bij het verwijderen van ditzelfde materiaal nog niet bewezen is.

De WIFI-1 studie liet zien dat 1 gram cefazoline (antibiotica) niet leidde tot minder wondinfecties bij deze operatie. Mogelijk was dit ten gevolge van de doorbloeding van de voet/enkel of een te lage dosis antibiotica (1 gram). Recent zijn de richtlijnen voor gebruik van chirurgische profylaxe herzien, waarbij de cefazoline-dosering bij bepaalde operaties is verhoogd van 1 gram naar 2 gram.

Doel en verwacht resultaat

In de WIFI-2 studie wordt in twintig Nederlandse ziekenhuizen onderzocht of een dosis van 2 gram het aantal wondinfecties wel vermindert na het verwijderen van osteosynthesemateriaal van voet, enkel of onderbeen.
Het doel van de WIFI-2 studie is om het aantal postoperatieve wondinfecties (POWI’s) te verminderen.

Producten

Titel: Wound infection following implant removal of foot, ankle, lower leg or patella; a protocol for a multicenter randomized controlled trial investigating the (cost-)effectiveness of 2 g of prophylactic cefazolin compared to placebo (WIFI-2 trial)
Auteur: Fay R K Sanders, Diederick Penning, Manouk Backes, Siem A Dingemans, Susan van Dieren, Anne M Eskes, J Carel Goslings, Peter Kloen, Ron A A Mathôt, Niels W L Schep, Ingrid J B Spijkerman, Tim Schepers
Magazine: BMC surgery
Titel: Plasma and tissue concentrations of 2 g prophylactic cefazolin prior to lower extremity surgery
Auteur: Robin Eelsing, Diederick Penning, Marloes Vos-van der Meer, Caspar J Hodiamont, Ron A A Mathôt, Tim Schepers
Magazine: Antimicrobial Agents and Chemotherapy

Kenmerken

  • Projectnummer:
    848018013
  • Looptijd: 100%
    Looptijd: 100 %
    2020
    2025
  • Gerelateerde programma's:
  • Gerelateerde subsidieronde:
  • Projectleider en penvoerder:
    drs. D. Penning
  • Verantwoordelijke organisatie:
    Amsterdam UMC Locatie AMC