Placebo, dubbelblind gerandomiseerde studie met immunoadsorptie bij auto-immuun long COVID
Post-COVID is een ernstige en invaliderende ziekte die miljoenen mensen wereldwijd treft. In recent onderzoek is verder bewijs gevonden voor auto-immuniteit als mogelijke oorzaak van post-COVID. Dit biedt de unieke kans om post-COVID patiënten te identificeren op basis van de aanwezigheid van autoantistoffen.
Een placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, gerandomiseerde studie wordt opgezet naar immuno-adsorptie, gericht op patiënten met een auto-immuun fenotype van post-COVID.
Doel
Het doel van deze studie is om de volgende vraag te beantwoorden: Leidt het verwijderen van autoantistoffen door middel van immuno-adsorptie tot een vermindering van post-COVID klachten bij patiënten met een auto-immuun fenotype van post-COVID?
Aanpak/werkwijze
Om deze vraag te beantwoorden, zal een placebo-gecontroleerde, dubbelblinde gerandomiseerde fase I-II studie worden uitgevoerd bij patiënten met een auto-immuun fenotype van post-COVID. Patiënten tussen de 18 en 65 jaar met post-COVID, gediagnosticeerd door een panel van medische post-COVID specialisten op basis van de WHO-criteria, zullen worden geïncludeerd. Patiënten moeten voor het ontstaan van post-COVID in goede gezondheid zijn geweest (WHO performance status 0) en post-exertionele malaise (PEM) ervaren.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer:
- een voorgeschiedenis van cardiovasculaire aandoeningen;
- andere auto-immuunziekten;
- gebruik van antistollingsmiddelen;
- zwangerschap of borstvoeding.
Samenwerkingspartners
Deze klinische interventiestudie zal primair worden uitgevoerd in het Amsterdam UMC. Het onderzoeksteam bestaat uit diverse nationale en internationale experts uit verschillende vakgebieden, waaronder infectieziekten, immunologie, antistofbiologie en bewegingswetenschappen. Daarnaast zal het project nauw samenwerken met Post-COVID Netwerk Nederland (PCNN) op het gebied van patiëntvertegenwoordiging, het opslaan van monsters en de verdere ontwikkeling van een diagnostisch hulpmiddel.
(Verwachte) resultaten
De afronding van deze studie zal belangrijke inzichten opleveren voor post-COVID patiënten. Allereerst zal het onderzoek duidelijk maken of immuno-adsorptie een effectieve behandeling is voor auto-immuun post-COVID. Daarnaast wordt gekeken of een specifieke subgroep van post-COVID patiënten kan worden geïdentificeerd, wat niet alleen kan leiden tot nieuwe behandelmethoden, maar ook tot de ontwikkeling van een biologisch diagnostisch hulpmiddel.
Verslagen
Voortgang
Post-COVID is een ernstig invaliderend syndroom dat wereldwijd miljoenen mensen treft. Eerder toonden wij aan dat bij patiënten met post-COVID autoantistoffen kunnen voorkomen die gericht zijn tegen de eigen cellen. Dit zou post-COVID kunnen classificeren als een auto-immuunziekte. Om dit verder te onderbouwen, willen wij deze ziek makende auto-antistoffen wegfilteren door een techniek die immuno-adsorptie heet. Dergelijke behandelmethoden worden momenteel op kleine schaal buiten studieverband aangeboden. Wij willen het effect van immuno-adsorptie onderzoeken in de TURN-Long COVID studie: een gerandomiseerd, placebo gecontroleerde klinische studie. Hierbij maken we gebruik van een nieuwe diagnostische test, waarbij alleen patiënten worden behandeld bij wie de ziekmakende autoantistoffen in het bloed worden aangetoond. Hierdoor wordt een op de individu afgestemde therapie voor post-COVID mogelijk.
Er zijn op dit moment nog geen (tussentijdse) projectresultaten.