informative censoring in time-to-event data and consequent bias in HTA
Verslagen
Eindverslag
Bij het schatten van de kosten-effectiviteitsratio (netto kosten gedeeld door netto effecten) in een randomised trial met cumulatieve survival (tijd tot het optreden van een gebeurtenis) als uitkomst, dient te worden gecorrigeerd voor eventuele informatieve censurering (uitval uit de studie als gevolg van redenen die ook samenhangen met de uitkomst), zowel voor de schatting van de effecten, als voor de schatting van de kosten. Voor de correctie van de schatting van kosten zijn methoden beschikbaar en geëvalueerd, maar niet voor de schatting van effecten. Wij hebben inverse weging obv de variabelen die censurering verklaren vergeleken met G-computation, een standaardiseringsmethode, en met een model dat de uitkomst en de censurering in samenhang met elkaar schat. Voor zowel teller, noemer en kosten-effectiviteitsratio als geheel gaf het gebruik van G-computation de kleinste bias van de onderzochte methoden. Deze methode is daarnaast technisch haalbaar en inzichtelijk voor onderzoekers bekend met multipele-imputatietechnieken of simulatietechieken. We bevelen aan dat in kosten-effectiviteitsstudies deze methode wordt toegepast wanneer de uitkomst cumulatieve survival is met mogelijk informatieve censurering, in ieder geval als sensitiviteitsanalyse.