The cost-effectiveness of surgery versus casting for elderly patients with intra-articular distal radius fractures.
De DART studie is een ZonMw-zorgevaluatieonderzoek in samenwerking met Zorgverzekeraars Nederland. Dit onderzoek vergelijkt de effectiviteit van een operatie met gipsbehandeling voor een gebroken pols bij ouderen.
Voor dit project zijn 138 patienten gerandomiseerd tussen gips en een operatie. Er werden patiënten geïncludeerd in 19 verschillende ziekenhuizen. 126 patiënten hebben de volledige studie afgerond. De vragenlijsten die de patienten hebben ingevuld gaan over het functioneren van de pols, over hun kwaliteit van leven, en over de kosten die komen kijken bij hun behandeling en herstel.
De resultaten geven helaas geen eenduidig antwoord op de onderzoeksvraag. In het eerste half jaar scoort de operatiegroep gemiddeld wat beter dan de gipsgroep, maar het verschil wordt kleiner over de tijd. De kosten voor de maatschappij lagen in beide groepen dicht bij elkaar.
Inclusieversneller
Deze zorgevaluatie heeft een inclusieversneller gekregen
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
Producten
Auteur: D P ter Meulen M A M Mulders A A Kruiswijk E J Kret M E Slichter J M van Dongen G M M J Kerkhoffs J C Goslings Y V Kleinlugtenbelt N W Willigenburg N W L Schep R W Poolman DART Study Group
Magazine: BMJ Open
Begin- en eindpagina: 1-8
Link: https://bmjopen.bmj.com/content/bmjopen/12/4/e051658.full.pdf
Auteur: D.P. ter Meulen (MD, MS), T.H. Kok (MD, MS), R.W. Poolman (MD, PhD), J.C. Goslings (MD, PhD), N.W. Willigenburg (PhD)
Magazine: ntb
Auteur: Dirk P. ter Meulen* and Nienke W. Willigenburg
Magazine: Journal of Hand Surgery (European Volume)
Begin- en eindpagina: 434-435
Link: https://journals.sagepub.com/doi/10.1177/1753193419828923
Auteur: Esther Kret, Anouk Kruiswijk, Dirk ter Meulen
Magazine: Het verband
Begin- en eindpagina: 6-6
Link: https://www.gipsverbandmeester.nl/uploads/files/In%20dit%20Verband/2020-4.pdf
Magazine: Zorg Voor Beweging
Begin- en eindpagina: 20-21
Link: https://zorgvoorbeweging.nl/app/uploads/2020/11/Opereren-of-in-het-gips.pdf
Auteur: D.P. ter Meulen, M.A.M. Mulders, A.A. Kruiswijk, E.J. Kret, M.E. Slichter, J.M. van Dongen, G.M.M.J. Kerkhoffs, J.C. Goslings, Y.V. Kleinlugtenbelt, N.W. Willigenburg, N.W.L. Schep, R.W. Poolman, DART Study Group
Magazine: BMJ Open
Begin- en eindpagina: 1-8
Link: https://bmjopen.bmj.com/content/bmjopen/12/4/e051658.full.pdf
Auteur: N. Burgert, D.P. ter Meulen, N. Schep, J. Colaris, H. Formijne, R.W. Poolman, N.W. Willigenburg
Magazine: ntb
Auteur: D.P. ter Meulen, C.A. Selles, E.J. Kret, M.E. Slichter, G. Kraan, J.C. Goslings, R. Veen, H. Willems, N.W. Willigenburg, N.W.L. Schep, R.W. Poolman, DART Study Group
Magazine: ntb
Auteur: D.P. ter Meulen, N.W. Willigenburg, R.W. Poolman, H. van Dongen
Magazine: ntb
Auteur: D.P. ter Meulen, R.W. Poolman
Auteur: D.P. ter Meulen, N.W.L. Schep, R.W. Poolman
Auteur: D.P. ter Meulen, dr. N.W. Schep, prof. J.C. Goslings, dr. R.W. Poolman, MD, PhD
Auteur: D.P. ter Meulen, N.W. Willigenburg, N. Schep, R.W. Poolman
Auteur: D.P. ter Meulen, C.A. Selles, A.A. Kruiswijk , T. Glastra van Loon, N.W. Willigenburg, J.C.
Auteur: E.J. Kret, D.P. ter Meulen, T. Kok, J.C. Goslings, R.W. Poolman, N.W. Willigenburg
Auteur: Coolermedia
Verslagen
Eindverslag
Veel literatuur suggereert dat oudere patiënten met distale radiusfracturen geen chirurgische behandeling nodig hebben. Patiënten met ernstigere fracturen kunnen echter wel baat hebben bij een operatie. Deze studie onderzoekt de kosteneffectiviteit van gipsbehandeling in vergelijking met chirurgie bij oudere patiënten met een niet-acceptabele stand na een distale radiusfractuur.
Het hoofddoel van dit onderzoek is om te bepalen of de behandeling met gips niet-inferieur is aan chirurgische behandeling voor patiënten van 65 jaar of ouder met gedisloceerde distale radiusfractuur.
Het onderzoek betrof een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde trial (RCT) met een non-inferiority design in 19 ziekenhuizen in Nederland. De werving van deelnemers vond plaats tussen 23 januari 2017 en 13 september 2021, met een follow-up van 12 maanden (laatste follow-up van deelnemers op 5 september 2022). Deelnemers waren 65 jaar of ouder en hadden een dislocatie van het gewricht van een distale radiusfractuur met niet-acceptabele radiologische kenmerken na een inadequate reductie of re-dislocatie na een initiële adequate reductie. Deelnemers werden gerandomiseerd tussen chirurgische behandeling (open reductie en interne fixatie) of conservatieve behandeling (gesloten reductie gevolgd door gipsbehandeling).
138 patiënten werden gerandomiseerd, met een gemiddelde leeftijd van 75 jaar. De primaire intention-to-treat analyse was inconclusief wat betreft non-inferioriteit op 12 maanden. De ‘as treated’ en sensitiviteits analyses toonden echter wel non-inferioriteit van gipsbehandeling ten opzichte van chirurgische behandeling. De PRWE-score was significant beter in de chirurgische behandelgroep tot 6 maanden na het trauma. De DASH-score en grijpkracht waren significant beter in de chirurgische groep tot 3 maanden na het trauma. De EQ-5D en tevredenheid van de patiënt waren niet significant verschillend.
De resultaten van de studie suggereren dat de non-inferioriteit van gipsbehandeling ten opzichte van chirurgische behandeling na één jaar follow-up onzeker blijft. Echter, de sensitivity analyses toonden aan dat gipsbehandeling non-inferieur was. Op de korte termijn zijn er echter wel voordelen van opereren. De studie vraagt om een genuanceerde interpretatie en om uitgebreidere analyse in combinatie met eerder verricht onderzoek door middel van een individual patient data meta analysis.