The Dutch Injection versus Surgery TRIal in CTS patients (DISTRICTS): a multi-center randomized controlled trial comparing two treatment strategies
The Dutch Injection versus Surgery TRial in CTS patients (DISTRICTS)
Het carpaletunnelsyndroom (CTS) is een veel voorkomende zenuwaandoening. Chirurgie en injectie met corticosteroïden zijn effectief bewezen behandelingen voor CTS. De optimale behandelstrategie is onbekend wat resulteert in grote praktijkvariatie. In het Dutch Injection vs. Surgery TRIal In Carpal Tunnel Syndrome patients’ (DISTRICTS) onderzoek werd een behandelingsstrategie die begon met een operatie vergeleken met een strategie die begon met een corticosteroïdeninjectie in 934 patiënten. Uit de studie blijkt dat in de operatiegroep 16% meer deelnemers hersteld zijn na 18 maanden dan in de injectiegroep. In de injectiegroep werd circa 50% ook nog aanvullend geopereerd tijdens de follow-up periode van 18 maanden. Verder had de operatiegroep een kortere duur tot herstel, beter functioneel herstel en hogere patiënttevredenheid, dit tegenover het tijdelijk voorkomen van meer pijnklachten en wond- en huidproblemen na een operatie.
Inclusieversneller
Deze zorgevaluatie heeft een inclusieversneller gekregen
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase - CTS en Corticosteroïd-injectie bij CTS
Producten
Auteur: C. verhamme
Magazine: Nervus
Begin- en eindpagina: 61-65
Auteur: W.A.C. Palmbergen, C. Verhamme, T.W.H. Alleman, E. Verstraete, K. Jellema, W.I.M. Verhagen, L.H. Visser, G.C.W. de Ruiter, D. van de Beek, R. Beekman, R.M.A. de Bie
Magazine: Tijdschrift Neurologie Neurochirurgie
Begin- en eindpagina: 182-187
Verslagen
Eindverslag
Het carpaletunnelsyndroom (CTS) is een veel voorkomende zenuwaandoening. Chirurgie en injectie met corticosteroïden zijn effectief bewezen behandelingen voor CTS. De optimale behandelstrategie is onbekend wat resulteert in grote praktijkvariatie. In het Dutch Injection vs. Surgery TRIal In Carpal Tunnel Syndrome patients’ (DISTRICTS) onderzoek werd een behandelingsstrategie die begon met een operatie vergeleken met een strategie die begon met een corticosteroïdeninjectie.
De DISTRICTS was een prospectief, multicenter, open-label, gerandomiseerd onderzoek in 31 Nederlandse ziekenhuizen. Patiënten met neurografisch en/of echografisch bewezen CTS werden geïncludeerd vanuit de polikliniek neurologie, indien de klachten langer dan 6 weken aanwezig waren. Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd in de operatiegroep of de injectiegroep. Bij onvoldoende effect van de initiële behandeling koos de behandelaar in overleg met de patiënt voor een vervolgbehandeling (waaronder een injectie, operatie, polsspalk, fysiotherapie, etc.).De primaire uitkomst was de proportie van patiënten die 18 maanden na randomisatie hersteld was. De ernst van de klachten werd gemeten met de CTS-6 vragenlijst en herstel werd gedefinieerd als het hebben van geen of heel weinig klachten (CTS-6 som score onder acht).
Van 7 november 2017 tot en met 4 november 2021 werden 934 deelnemers geïncludeerd. Van deze deelnemers werden 468 gerandomiseerd naar de operatiegroep en 466 naar de injectiegroep. Het cohort bestond uit 545 vrouwen (58%) en 389 mannen (42%). Van 805 (86%) deelnemers is de primaire uitkomst op 18 maanden verzameld. Uit de studie blijkt dat in de operatiegroep 16% meer deelnemers hersteld zijn na 18 maanden dan in de injectiegroep (relatief risico 1,36; 95% CI 1,19-1,56; P<0,0001). In de injectiegroep werd circa 50% van de deelnemers ook nog aanvullend geopereerd tijdens de follow-up periode van 18 maanden. Verder had de operatiegroep een kortere duur tot herstel, beter functioneel herstel en hogere patiënttevredenheid, dit tegenover het tijdelijk voorkomen van meer pijnklachten en wond- en huidproblemen na een operatie.
Ondanks de mogelijkheden voor aanvullende behandelingen in de injectiegroep, hadden patiënten met CTS die begonnen met een operatie meer kans op herstel.
De studie was vooraf geregistreerd bij het ISRCTN-register (ISRCTN13164336).