GERiatric Screening in the treatment of elderly patients with Ovarian Carcinoma (GERSOC)
Dit onderzoek richt zich op vrouwen ≥ 70 jaar met eierstokkanker in een gevorderd stadium. De standaardbehandeling bestaat uit 6 kuren chemotherapie en uitgebreide operatie. Het doel van deze studie was het verbeteren van zorg voor ouderen met eierstokkanker. Onderzocht werd of met geriatrische screeningstesten onderscheid te maken is tussen fitte patiënten die de standaardbehandeling kunnen ondergaan en kwetsbare patiënten die een aangepaste behandeling behoeven.
Patiënten in 22 ziekenhuizen werden gevraagd voor deelname. Er namen minder patiënten deel dan verwacht, er werden 150 patiënten geanalyseerd. Er kon niet worden aangetoond dat meer patiënten de behandeling afmaken als zij een geriatrische screening krijgen. De kwaliteit van leven is niet beter in deze groep. Het verrichten van een geriatrische screening leidt niet tot extra kosten. Patiënten ≥ 80 jaar hebben mogelijk meer profijt van een geriatrisch onderzoek voor de behandeling van eierstokkanker dan jongere patiënten.
Inclusieversneller
Deze zorgevaluatie heeft een inclusieversneller gekregen
Kennisagenda
Dit onderzoek sluit aan op de NVOG kennisagenda 2017-2020
Richtlijn
Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase
Producten
Auteur: NJ van Soolingen
Auteur: Neeltje J. van Soolingen, Carolina H. Smorenburg, Marije E. Hamaker, Valesca P. Retèl, Wim G. Groen, Christianne A. Lok, Lonneke V. van de Poll-Franse, Johannes W. Trum
Link: https://kankerbijouderen.nl/
Auteur: N.J. van Soolingen, C.H. Smorenburg, L.V. van de Poll-Franse, M.E. Hamaker, V.P. Retèl, W.G. Groen, C.A.R. Lok, J.W. Trum
Link: https://gynaecongres.nl/over/vorige-congressen/52e-gynaecongres/donderdag-16-november-2017
Auteur: N.J. van Soolingen, C.H. Smorenburg, M.E. Hamaker, V.P. Retèl, W.G. Groen, C.A.R. Lok, L.V. van de Poll-Franse, J.W. Trum
Link: https://siog.org/
Auteur: N.J. van Soolingen
Auteur: van Soolingen NJ, Trum JW, van de Poll-Franse LV, Hamaker ME, Lok CAR, Retèl VP, Groen WG, Smorenburg CH
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Oncologie
Begin- en eindpagina: 115-119
Link: https://www.ntvo.nl/journal-article/de-gersoc-studie-een-multicenter-cluster-gerandomiseerde-studie-naar-de-waarde-van-het-verrichten-van-geriatrische-screening-bij-de-behandeling-van-oudere-patienten-met-een-primair-ovariumcarcinoom/
Auteur: van Soolingen NJ, Smorenburg CH, Hamaker ME, Groen WG, Retèl VP, Lok CAR, van de Poll-Franse LV, Trum JW
Magazine: Trials
Link: https://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13063-020-4157-y
Auteur: Bouter ELM, van Soolingen NJ, Hoetjes NJ, Smorenburg CH, Trum JW
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Obstetrie en Gynaecologie
Begin- en eindpagina: 440-441
Link: http://www.ntog.nl/dynamic/media/3/documents/NTOG_2021_8_web.pdf
Verslagen
Eindverslag
Achtergrond
Standaardtherapie voor gevorderd stadium ovariumcarcinoom, bestaande uit 6 kuren combinatie chemotherapie en uitgebreide cytoreductieve chirurgie veel bijwerkingen en complicaties kan geven. De standaardbehandeling verbetert de overleving tot 38%. Een kwart van de patiënten ≥ 70 jaar is echter niet in staat de gestarte behandeling af te maken.
Doelstelling
De GERSOC-studie beoogt door het invoeren van een geriatrische screening het percentage afgemaakte behandelingen bij patiënten ≥ 70 jaar met een primair ovariumcarcinoom stadium II-IV te verhogen.
Onderzoeksdesign
Deze studie is een multicenter, cluster-randomized controlled trial in 22 academische en niet-academische ziekenhuizen in Nederland. Vrouwen van 70 jaar of ouder met een (hoge verdenking op) primair ovariumcarcinoom stadium II-IV konden worden geïncludeerd. Patiënten die niet in staat waren om Nederlands te lezen of schrijven werden geëxcludeerd. Voor patiënten bij wie er na verkrijgen van pathologie sprake bleek te zijn van een andere diagnose dan een primair ovariumcarcinoom ≥ stadium II, stopte de studie.
Interventie
Ziekenhuizen werden gerandomiseerd naar geriatric screening care (GSC) of care as usual (CAU). In GSC werd bij deelnemende patiënten geriatrische screening verricht met de G8-vragenlijst en Timed Up and Go test. Bij een afwijkende score op één of beide tests werd de patiënt verwezen naar de klinisch geriater voor verdere analyse (comprehensive geriatric assessment, CGA) en behandeladvies. In de centra gerandomiseerd naar CAU werd de huidige standaardzorg voortgezet. De primaire uitkomst was het percentage afgemaakte (standaard en aangepaste) behandelingen in beide groepen. Secundaire uitkomsten omvatte o.a. overleving, toxiciteit, kwaliteit van leven en kosteneffectiviteit. Klinische en socio-demografische data werden verzameld, evenals vragenlijsten over kwaliteit van leven en zorggebruik op baseline en na 6, 12 en 24 maanden.
Resultaten
Er werden 150 patiënten geïncludeerd voor analyse: 84 (56%) in CAU en 66 (44%) in GSC. Er waren meer patiënten ≥ 80 jaar (CAU 17% vs GSC 26%) en met een WHO-score ≥ 2 (7% vs 22%) in GSC. 59% van de patiënten in GSC had een afwijkende screeningsuitslag, van deze patiënten werd 77% verwezen voor CGA. In totaal onderging in GSC 39% een CGA tegenover 15% in CAU. In beide groepen werd even vaak een standaardbehandeling gepland (63% vs 65%). Het aantal kuren en de dosis-intensiteit verschilde niet tussen de groepen. In GSC werd de geplande chemotherapie iets vaker afgemaakt volgens plan (CAU 20% vs GSC 31%). Chirurgie werd verricht zoals gepland bij 73% in CAU 73% en 80% in GSC. Ruim de helft van de patiënten kon de geplande behandeling afronden zoals gepland (CAU 54% vs GSC 60%). Bij patiënten ≥ 80 jaar werd vaker een aangepaste behandeling gegeven dan bij patiënten < 80 jaar (81% vs 25%), en 52% van deze groep kon de geplande behandeling afmaken. De gecorrigeerde odds ratio voor het niet afmaken van de behandeling was 0.82 (95%CI 0.37-1.82) voor GSC in vergelijking met CAU. Overall survival was 28.7 (95%CI 25.1-39.6) maanden in CAU en 30 (95%CI 12-NA) maanden in GSC. Kwaliteit van leven was niet beter bij patiënten in GSC. Ten aanzien van de kosteneffectiviteit is er en klein QALY verlies (CAU 1,92 vs GSC 1,61 QALY’s) met een kostenbesparing van € 5.390 in GSC ten opzichte van CAU. Het verrichten van een geriatrische screening leidde niet tot extra behandelkosten.
Conclusie
In deze studie kon niet worden aangetoond dat het verrichten van een geriatrische screening leidt tot een hoger percentage afgemaakte behandelingen bij patiënten ≥ 70 jaar met gevorderd stadium ovariumcarcinoom. Vanwege het niet behalen van het beoogd aantal inclusies (150 vs 320) was er beperkte power. Mogelijk hebben patiënten ≥ 80 jaar met ovariumcarcinoom meer profijt van een geriatrische screening of CGA dan jongere patiënten.