Achtergrond afbeelding Achtergrond afbeelding darkmode

Endocrine therapy plus CDK 4/6 inhibition in first or second line for hormone receptor positive advanced breast cancer (SONIA)

CDK4/6 remmers (palbociclib, ribociclib en abemaciclib) zijn nieuwe geneesmiddelen die effectief zijn bij vrouwen met uitgezaaide, hormoongevoelige borstkanker. CDK4/6 remmers zijn geneesmiddelen zijn die de celdeling van kankercellen remmen en die worden toegevoegd aan de standaardbehandeling met hormoontherapie.

Bij het voorschrijven van een CDK4/6 remmer  moet een keuze worden gemaakt om dit als startbehandeling te doen, of als vervolgbehandeling als de eerste hormoonbehandeling niet meer goed werkt. Het toevoegen van deze CDK4/6 remmers als start- of vervolgbehandeling maakt veel uit voor de duur van de behandeling en daardoor voor de kosten en de bijwerkingen die patiënten kunnen ervaren, zoals verminderde bloedaanmaak, vermoeidheid en diarree.

Studie en verwachte uitkomsten

Het doel van het onderzoek, de SONIA studie (Selecting the Optimal positioN of CDK4/6 Inhibitors in HR+ Advanced breast cancer), is om te onderzoeken wat het verschil in effectiviteit is tussen het gebruik van CDK4/6 remmers als start- of als vervolgbehandeling en wat het verschil is in bijwerkingen en kosteneffectiviteit.


Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw-programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Bekijk de bijbehorende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
 

Meer informatie

Producten

Titel: Primary outcome analysis of the phase 3 SONIA trial (BOOG 2017-03) on selecting the optimal position of cyclin-dependent kinases 4 and 6 (CDK4/6) inhibitors for patients with hormone receptor-positive (HR+), HER2-negative (HER2-) advanced breast cancer (A
Auteur: Gabe S. Sonke, Annemiek Van Ommen - Nijhof, Noor Wortelboer, Vincent van der Noort, Astrid C. P. Swinkels, Hedwig M. Blommestein, Aart Beeker, Karin Beelen, Lisanne C. Hamming, Joan B. Heijns, Aafke H. Honkoop, Paul C. De Jong, Quirine C. Van Rossum-Schornagel, Christa van Schaik-van de Mheen, Jolien Tol, Cathrien Tromp-Van Driel, Suzan Vrijaldenhoven, A. Elise Van Leeuwen-Stok, Inge Konings, and Agnes Jager
Magazine: J Clinical Oncology
Link: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2023.41.17_suppl.LBA1000
Titel: Early versus deferred use of CDK4/6 inhibitors in advanced breast cancer: circulating tumor DNA analysis of a randomized phase 3 trial
Auteur: Elisabeth M. Jongbloed, Noor Wortelboer, Vanja de Weerd, Corine M. Beaufort, Kirsten Ruigrok-Ritstier, Mai N. Van, Jaco Kraan, Annette A. van Zweeden, Annemieke van der Padt-Pruijsten, Lisanne C. Hamming, Inge R. Konings, Gabe S. Sonke, Esther Oomen-de Hoop, John W. M. Martens, Agnes Jager & Saskia M. Wilting
Magazine: Nature Medicine
Link: https://www.nature.com/articles/s41591-025-03935-w
Titel: Early versus deferred use of CDK4/6 inhibitors in advanced breast cancer
Auteur: Gabe S Sonke, Annemiek van Ommen-Nijhof, Noor Wortelboer, Vincent van der Noort, Astrid C P Swinkels, Hedwig M Blommestein, Cristina Guerrero Paez, Linda Mol, Aart Beeker, Karin Beelen, Lisanne C Hamming, Joan B Heijns, Aafke H Honkoop, Paul C de Jong, Quirine C van Rossum-Schornagel, Christa van Schaik-van de Mheen, Jolien Tol, Cathrien S Tromp-van Driel, Suzan Vrijaldenhoven, A Elise van Leeuwen-Stok, Inge R Konings, Agnes Jager and the SONIA Study Consortium
Magazine: Nature
Link: https://www.nature.com/articles/s41586-024-08035-2
Titel: 436P SONImage: Can molecular imaging predict outcome to first-line endocrine treatment ± CDK 4/6 inhibition in advanced ER+ breast cancer?
Auteur: J. Moustaquim · J.J. Knip · E.M.M. Smeets · S.G. Elias · J.J.L. van Geel · R. Iqbal · A.W.J.M. Glaudemans · G.A.P. Hospers · L.H. Mammatas · J.J.M. Teunissen · M.P.M. Stokkel · G.J.C. Zwezerijnen · D.E. Oprea-Lager · G.S. Sonke · A. Jager · I.R. Konings · A.E. van Leeuwen-Stok · E.G.E. de Vries4· C.W. Menke-van der Houven van Oordt · C.P. Schröder
Magazine: ESMO Open
Link: https://www.esmoopen.com/article/S2059-7029(26)01401-8/fulltext
Titel: Circulating tumor DNA dynamics in the first treatment line of the SONIA trial
Auteur: Elisabeth M Jongbloed, Stefania Stella, Lotte van Bergen, Corine Beaufort, Jean Helmijr, Vanja de Weerd, Frans Erdkamp, Joan Heijns, Yvonne Kamm, Anne-Marie van Riel, Quirine van Rossum-Schornagel, Maurice Jansen, Inge RHM Konings, Gabe Sonke, John WM Martens, Agnes Jager, Saskia M Wilting
Magazine: AACR Cancer Research
Link: https://aacrjournals.org/cancerres/article/84/9_Supplement/PO2-14-06/743483/Abstract-PO2-14-06-CIRCULATING-TUMOR-DNA-DYNAMICS?__cf_chl_f_tk=UBvxEn5tv_obTgObnDU6FQkfojOij1U9iIT1ek9h4xE-1782761223-1.0.1.1-.MHJI_68o5.XySpibwcnx6HT9ubQIrdJebLAyh0k8ZQ
Titel: Health-related quality of life with first- vs second-line CDK4/6 inhibitor use in advanced breast cancer: results from the SONIA trial
Auteur: Noor Wortelboer, Seamus Kent, Hedwig M Blommestein, Annemiek van Ommen-Nijhof, Vincent van der Noort, Esther van den Pol, Cristina Guerrero Páez, Aart Beeker, Karin Beelen, Lisanne C Hamming, Joan B Heijns, Aafke H Honkoop, Paul C de Jong, Quirine C van Rossum-Schornagel, Christa van Schaik-van de Mheen, Jolien Tol, Cathrien S Tromp-van Driel, Suzan Vrijaldenhoven, A Elise van Leeuwen-Stok, Gabe S Sonke, Agnes Jager, Inge R Konings
Magazine: J Natl Cancer Institute
Link: https://academic.oup.com/jnci/article-abstract/118/3/502/8340041?redirectedFrom=fulltext
Titel: A revolving research fund to study efficient use of expensive drugs: big wheels keep on turning
Auteur: A. van Ommen-Nijhof, V. P. Retèl, M. van den Heuvel, A. Jager, W. H. van Harten& G. S. Sonke
Magazine: Annals of Oncology
Link: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(21)03977-6/fulltext
Titel: Palbociclib exposure in relation to response and toxicity in patients with advanced breast cancer
Auteur: S.M. Buijs, M.I. Mohmaed Ali, E. Oomen-de Hoop, C.L. Braal, N. Wortelboer, A. Van Ommen-Nijhof, G.S. Sonke, I.R. Konings, A. Jager, N. Steeghs, H. Siebinga, R.H. Mathijssen, A.D.R. Huitema, S.L. Koolen
Magazine: Annals of Oncology
Link: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)01830-1/fulltext
Titel: Selecting the optimal position of CDK4/6 inhibitors in hormone receptor-positive advanced breast cancer – the SONIA study: study protocol for a randomized controlled trial
Auteur: A. van Ommen-Nijhof, I. R. Konings, C. J. J. van Zeijl, C. A. Uyl-de Groot, V. van der Noort, A. Jager, G. S. Sonke, On behalf of the SONIA study steering committee
Magazine: BMC Cancer
Link: https://link.springer.com/article/10.1186/s12885-018-4978-1
Titel: Selecting the optimal position of CDK4/6 inhibitors in hormone receptor-positive advanced breast cancer – the SONIA study: study protocol for a randomized controlled trial
Auteur: van Ommen-Nijhof, A., Konings, I. R., van Zeijl, C. J. J., Uyl-de Groot, C. A., van der Noort, V., Jager, A., Sonke, G. S.
Magazine: BMC Cancer
Begin- en eindpagina: 1146-1146
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6247672/
Titel: Cognitive function in patients with HR+ advanced breast cancer treated with endocrine therapy with or without CDK4/6 inhibitors in the SONIA trial
Auteur: Maryse Luijendijk, Philippe Lee Meeuw Kjoe, Noor Wortelboer, Annemiek Van Ommen - Nijhof, Joost Agelink van Rentergem, Ivar Vermeulen, Inge Konings, Agnes Jager, Gabe S. Sonke, Elsken Van Der Wall, Sanne B. Schagen
Magazine: J Clin Oncology
Link: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.1016
Titel: Cost-effectiveness of CDK4/6 inhibitors in first- vs second-line for advanced breast cancer (ABC) in the phase III SONIA trial (BOOG 2017-03)
Auteur: N. Wortelboer, S. Kent, I.R. Konings, A. Van Ommen-Nijhof, V. van der Noort, E. van den Pol, C. Guerrero Páez, M. van Bekkum, H.J. Droogendijk, F. Erdkamp, D. Houtsma, H.M. Oosterkamp, A. van der Padt-Pruijsten, E.J. Siemerink, J. Tol, A.A. van Zweeden, A.E. van Leeuwen-Stok, G.S. Sonke, A. Jager, H.M. Blommestein,
Magazine: Annals of Oncology
Link: https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(24)01819-2/fulltext
Titel: Overall Survival With First-Line vs Second-Line CDK4/6 Inhibitor Use in Advanced Breast Cancer: A Randomized Clinical Trial
Auteur: Noor Wortelboer, MD; Annemiek van Ommen-Nijhof, MD, PhD; Inge R. Konings, MD, PhD, Vincent van der Noort, PhD; Esther van den Pol, PhD; Cristina Guerrero Páez, MSc; Sandra D. Bakker, MD; Sjoerd Hovenga, MD, PhD; Alex L. T. Imholz, MD, PhD; Yvonne J. L. Kamm, MD, PhD; Lobke van Leeuwen, MD; Sylvia A. Luykx-de Bakker, MD; Caroline M. P. W. Mandigers, MD, PhD; Johanna M. G. H. van Riel, MD, PhD; Jolien Tol, MD, PhD; Agnes J. van de Wouw, MD, PhD; Saskia M. Wilting, PhD; A. Elise van Leeuwen-Stok,
Magazine: JAMA Oncology
Link: https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2845273
Titel: Het bepalen van de optimale positie van CDK4/6-remmers in hormoonreceptor-positief gevorderd mammacarcinoom: de SONIA-studie (BOOG 2017-03)
Auteur: drs. A. van Ommen-Nijhof dr. I.R.H.M. Konings dr. C.J.J. van Zeijl dr. A. Jager prof. dr. G.S. Sonke
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Oncologie
Begin- en eindpagina: 200-203
Titel: Health economic outcomes and costs of CDK4/6 inhibitor use in firstversus second-line for advanced breast cancer: A cost-effectiveness analysis of the phase 3 SONIA trial
Auteur: Noor Wortelboer, Seamus Kent, Inge R. Konings, Annemiek van Ommen-Nijhof, Vincent van der Noort, Esther van den Pol, Cristina Guerrero Paez, Marlies L. van Bekkum, Franchette W.P.J. van den Berkmortel, Helga J. Droogendijk, Danny Houtsma, Hendrika M. Oosterkamp, Annemieke van der Padt-Pruijsten, Ester J.M. Siemerink, Jolien Tol, Annette A. van Zweeden, A. Elise van Leeuwen-Stok, Gabe S. Sonke, Agnes Jager, Hedwig M. Blommestein
Magazine: European Journal of Cancer.
Link: https://www.ejcancer.com/action/showPdf?pii=S0959-8049%2825%2900937-2
Titel: Palbociclib exposure in relation to efficacy and toxicity in patients with advanced breast cancer
Auteur: S.M. Buijs, M.I. Mohmaed Ali, E. Oomen-de Hoop, C.L. Braal, N. Wortelboer, A. van Ommen-Nijhof, G.S. Sonke, I.R. Konings, A. Jager, N. Steeghs, H. Siebinga, R.H.J. Mathijssen, A.D.R. Huitema, S.L.W. Koolen.
Magazine: ESMO Open
Link: https://www.esmoopen.com/action/showPdf?pii=S2059-7029%2825%2900158-9
Titel: CDK4/6 inhibitors in advanced breast cancer
Auteur: N. Wortelboer
Link: https://dare.uva.nl/id/39695e4b-1cb6-425c-b0ec-106dd32be786?text=wortelboer
Titel: Systemic treatment in breast cancer
Auteur: A. Ommen-Nijhof
Link: https://dare.uva.nl/id/5747fd56-4384-4782-a343-ec5f29c3f403

Kenmerken

  • Projectnummer:
    848050008
  • Looptijd: 100%
    Looptijd: 100 %
    2017
    2025
  • Gerelateerde programma's:
  • Gerelateerde subsidieronde:
  • Projectleider en penvoerder:
    Prof. dr. G.S. Sonke
  • Verantwoordelijke organisatie:
    Borstkanker Onderzoek Groep