Mobiele menu

Endocrine therapy plus CDK 4/6 inhibition in first or second line for hormone receptor positive advanced breast cancer (SONIA)

Projectomschrijving

CDK4/6 remmers (palbociclib, ribociclib en abemaciclib) zijn nieuwe geneesmiddelen die effectief zijn bij vrouwen met uitgezaaide, hormoongevoelige borstkanker. CDK4/6 remmers zijn geneesmiddelen zijn die de celdeling van kankercellen remmen en die worden toegevoegd aan de standaardbehandeling met hormoontherapie.

Bij het voorschrijven van een CDK4/6 remmer  moet een keuze worden gemaakt om dit als startbehandeling te doen, of als vervolgbehandeling als de eerste hormoonbehandeling niet meer goed werkt. Het toevoegen van deze CDK4/6 remmers als start- of vervolgbehandeling maakt veel uit voor de duur van de behandeling en daardoor voor de kosten en de bijwerkingen die patiënten kunnen ervaren, zoals verminderde bloedaanmaak, vermoeidheid en diarree.

Het doel van het onderzoek, de SONIA studie (Selecting the Optimal positioN of CDK4/6 Inhibitors in HR+ Advanced breast cancer), is om te onderzoeken wat het verschil in effectiviteit is tussen het gebruik van CDK4/6 remmers als start- of als vervolgbehandeling en wat het verschil is in bijwerkingen en kosteneffectiviteit.


Richtlijn

Van de onderzoeksprojecten uit het ZonMw programma Goed Gebruik Geneesmiddelen (GGG) is inzichtelijk gemaakt of zij aansluiten bij de richtlijnen en/of modules in de FMS Richtlijnendatabase. Dit onderzoek sluit aan op de volgende richtlijn in de FMS Richtlijnendatabase.
 

Meer informatie

Producten

Titel: Selecting the optimal position of CDK4/6 inhibitors in hormone receptor-positive advanced breast cancer – the SONIA study: study protocol for a randomized controlled trial
Auteur: van Ommen-Nijhof, A., Konings, I. R., van Zeijl, C. J. J., Uyl-de Groot, C. A., van der Noort, V., Jager, A., Sonke, G. S.
Magazine: BMC Cancer
Link: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6247672/
Titel: Het bepalen van de optimale positie van CDK4/6-remmers in hormoonreceptor-positief gevorderd mammacarcinoom: de SONIA-studie (BOOG 2017-03)
Auteur: drs. A. van Ommen-Nijhof dr. I.R.H.M. Konings dr. C.J.J. van Zeijl dr. A. Jager prof. dr. G.S. Sonke
Magazine: Nederlands Tijdschrift voor Oncologie

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

The CDK4/6-inhibitor palbociclib (PBC) improves PFS when added to 1st or 2nd line endocrine therapy (ET) in hormone receptor positive (HR+) advanced breast cancer (BrC). Adding PBC in 2nd line upon progression on ET alone in 1st line rather than upfront treatment with ET+PBC results in significantly shorter duration of the use of PBC, with reduced side effects and impact on health care budgets. Although this strategy appears effective in cross-study comparisons and statistical simulations, a formal comparison of both strategies is lacking. In the absence of this formal comparison, upfront use of ET + PBC in 1st line is commonly advocated in daily practice worldwide and likely to become standard of care. We aim to set up a nationwide, randomized phase-3 trial comparing ET + CDK4/6 in 1st line followed by ET at progression with ET alone in 1st line followed by ET + CDK4/6 at progression for advanced HR+ BrC. Primary endpoint is PFS after two lines (PFS2); secondary endpoints are cost-effectiveness, QoL and OS. The trial is supported by the Dutch Society for Medical Oncology, the Dutch Breast Cancer Research Group and the Dutch Breast Cancer Patient Association. A total of 74 hospitals have indicated their intent to participate in the trial, guaranteeing high accrual. The study itself will be a great return on investment through a 30 million(M) euro reduction in costs for PBC use. Implementation of the trial results may lead to annual savings of about 110M euro in the Netherlands

Kenmerken

Projectnummer:
848050008
Looptijd: 78%
Looptijd: 78 %
2017
2026
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
prof. dr. G.S. Sonke
Verantwoordelijke organisatie:
Borstkanker Onderzoek Groep