Effectiviteit van een blaassparende behandeling (d.m.v. chemoradiatie of brachytherapie) in vergelijking met een radicale cystectomie bij patiënten met een niet-gemetastaseerd spierinvasief urotheelcarcinoom van de blaas
Deze studie vergeleek operatieve verwijdering van de blaas met blaassparende behandeling bij patiënten met niet-uitgezaaide spierinvasieve blaaskanker. Blaassparende behandeling bestond uit bestraling met of zonder chemotherapie. De ziektevrije en algehele overleving was vergelijkbaar na beide behandelingen. Blaassparende behandeling scoorde beter op seksueel functioneren en lichaamsbeeld, terwijl de operatieve behandeling beter scoorde op pijn en emotioneel functioneren. Beide behandelingen tonen vergelijkbare oncologische uitkomsten. Daarom wordt aanbevolen om patiënten beide opties aan te bieden en samen de meest geschikte behandeling te kiezen.
Kennisagenda
Dit onderzoek sluit aan op de kennisagenda Urologie (2016)
Producten
Auteur: Katharina Brück, Vera Atema, Annemarie M Leliveld, Martine Franckena, Richard P Meijer, Michiel S van der Heijden, A Rogier Donders, J Alfred Witjes, Carin A Uyl-de Groot, Lisa M C van Hoogstraten, Lambertus A Kiemeney, Joost L Boormans, Katja K H Aben, Maarten C C M Hulshof; CRAC study group and the BlaZIB study group
Magazine: International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics
Begin- en eindpagina: 1004-1017
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0360301625045092?via%3Dihub
Auteur: Katharina Brück, Richard P Meijer, Joost L Boormans, Lambertus A Kiemeney, J Alfred Witjes, Lisa M C van Hoogstraten, Michiel S van der Heijden, A Rogier Donders, Martine Franckena , Carin A Uyl de Groot, Annemarie M Leliveld, Katja K H Aben, Maarten C C M Hulshof
Magazine: International Journal of Radiation Oncology, Biology and Physics
Begin- en eindpagina: 41-49
Link: https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0360301623076861?via%3Dihub
Auteur: Katharina Brück, Annemarie Leliveld, Martine Franckena, Michiel van der Heijden, Carin Uyl-de Groot, Joost Boormans, Lisa van Hoogstraten, Richard Meijer, Fred Witjes, Rogier Donders, Lambertus Kiemeney, on behalf of the CRAC study group and the BLAZIB study group, Maarten Hulshof, Katja Aben
Verslagen
Eindverslag
Achtergrond
Binnen de oncologie is er veel interesse in orgaansparende behandelingen. Een succesvolle gerandomiseerde studie om operatieve blaasverwijdering (RC) met blaassparende therapie (BST) te vergelijken wordt niet haalbaar geacht. Deze studie is opgestart om beide groepen middels een propensity score gecorrigeerde (IPTW; Inverse Probability of Treatment Weighting) analyse te vergelijken.
Doelstellingen
De effectiviteit van BST (middels chemoradiatie (CRT) of brachytherapie) vergelijken met RC bij patiënten met een niet-gemetastaseerd spierinvasief carcinoom van de blaas ten aanzien van de ziektevrije overleving, locoregionaal invasief recidief vrije overleving, kwaliteit van leven, toxiciteit, kosten en kosteneffectiviteit.
Projectopzet
Nationale prospectieve data registratie met non-inferiority opzet.
Methode
De Nederlandse Kankerregistratie is een landelijke database die gegevens verzameld van alle patiënten met kanker in Nederland. Naast de standaardgegevens zijn er aanvullende data verzameld van alle patiënten met de diagnose niet-gemetastaseerde blaaskanker gesteld in de periode van November 2017 tot November 2019 omvat. 1432 patiënten met een niet-gemetastaseerde spierinvasieve blaaskanker werden behandeld met RC (1101 patienten) of BST (331 patienten) en geïncludeerd in de CRAC studie. Aanvullende kwaliteit van leven data werd verzameld in deelnemende ziekenhuizen (70%).
Interventie
BST middels CRT of BT.
Resultaten
Oncologische uitkomsten
De IPTW gecorrigeerde 2-jaar ziektevrije overleving was 61.5% (95% CI, 53.5%-69.6%) na BST en 55.3% (95% CI, 51.6%-59.1%) na RC.
De gecorrigeerde 2-jaar algehele overleving was 74.0% (95% CI, 67.0%-80.9%) na BST versus 66.0% (95% CI, 62.7%-68.8%) na RC.
Kwaliteit van leven
De baseline kwaliteit van leven scores waren vergelijkbaar in de RC en BPT groep. Na 24 maanden scoorden patiënten in de RC groep beter op pijn score en emotioneel functioneren. Daarentegen was de cognitieve functie score beter in de BST groep. Mannelijk seksuele symptomen en lichaamsbeeld score waren beter in de BST groep.
Discussie
In deze studie vonden we geen statistisch significante betere ziektevrije overleving bij patiënten behandeld met BST in vergelijking met patiënten behandeld met RC. Algehele overleving leek beter in de BST groep.
Twee jaar na de diagnose waren cognitief functioneren, lichaamsbeeld, mannelijke seksuele problemen, seksueel genot en seksueel functioneren beter in de BST-groep dan in de RC-groep. Aan de andere kant waren emotioneel functioneren en pijn beter in de RC groep dan in de BPT groep. Er waren geen verschillen tussen de twee groepen in de andere domeinen.
BST leidt op korte termijn tot betere effecten en zowel op korte als langere termijn tot besparingen in zorg- en maatschappelijke kosten.
Onze studie heeft verschillende sterke punten. Het is een grote landelijke studie. De beschikbaarheid van uitgebreide klinische data maakte correctie voor belangrijke confounders mogelijk, en de koppeling met de gemeentelijke basisadministratie zorgde voor betrouwbare overlevingsgegevens.
Ondanks het gebruik van IPTW, kan de invloed van ongemeten confounders niet worden uitgesloten bij deze observationele studie. Ook is een verschil in ziekterecidief detectie tussen de groepen mogelijk gezien het ontbreken van gestandaardiseerde protocollen voor vervolgonderzoeken.
Conclusie:
Wij stellen voor om bij beide behandelmethoden aan te bieden aan patiënten die hiervoor in aanmerking komen.