A preliminary study of Low Dose Naltrexone for the induction of remission in patients with mild to moderate Crohn’s Disease that failed conventional treatment: the LDN Crohn study

De studie onderzocht het effect van een lage dosering Naltrexon (LDN) bij patiënten met een actieve ziekte van Crohn. De studie is voortijdig beëindigd vanwege patiëntveiligheid bij onvoldoende effect van LDN.

Onderzoek

In totaal namen 41 patiënten deel aan de studie, waarvan 51% placebo kreeg en 49% LDN. Voor de endoscopische ziekteactiviteit bleek bij 6% in de LDN-groep en 19% in de placebogroep geen ziekteactiviteit na 12 weken. Daarnaast had 11% een verbetering in endoscopische score in de LDN-groep en 19% in de placebogroep. Wat betreft klinische ziekteactiviteit had 22% in de LDN-groep en 70% in de placebogroep geen ziekteactiviteit na 12 weken. Daarnaast had 20% een verbetering in klinische score in de LDN-groep en 40% in de placebogroep.

Uitkomsten

De resultaten suggereren dat een lage dosering Naltrexon geen effect heeft op klinische en endoscopische ziekteactiviteit in vergelijking met placebo. Daarmee geeft deze studie richting aan MDL-artsen die mogelijk overwegen om LDN off-label voor te schrijven. 
LDN bleek in deze studie geen effectief middel om de darmen tot rust te brengen bij patiënten met een milde tot matige ziekte van Crohn.
 

Samenvatting bij start

Patiënten met een milde ziekte van Crohn starten over het algemeen met corticosteroïden en ontvangen vervolgens als onderhoudsmedicatie immuunonderdrukkers. Met deze strategie is een groot deel van de Crohn patiënten goed geholpen. Bij een ander gedeelte van de Crohn-patiënten is een step-up nodig naar biologische medicatie om de ziekte onder controle te krijgen.
Mogelijk kan een lage dosis van het medicijn naltrexon (onderzocht in kleine eerdere onderzoekstudies) bij deze patiënten ook zorgen voor een ziekteremissie.

Onderzoek

Om de positionering van dit medicijn te bepalen binnen de huidige behandelstrategie zal in meerdere ziekenhuizen in Nederland het effect van naltrexon op de ziekteactiviteit van patiënten met de ziekte van Crohn worden vergeleken met placebo.

Verwachte uitkomst

In dit project wordt onderzocht wat het effect is van een lage dosis met naltrexon bij de behandeling van patiënten met een milde tot matige ziekte van Crohn die onvoldoende reageren op conventionele therapie.