Mobiele menu

A preliminary study of Low Dose Naltrexone for the induction of remission in patients with mild to moderate Crohn’s Disease that failed conventional treatment: the LDN Crohn study

Projectomschrijving

Patiënten met een milde ziekte van Crohn starten over het algemeen met corticosteroïden en ontvangen vervolgens als onderhoudsmedicatie immuunonderdrukkers. Met deze strategie is een groot deel van de Crohn patiënten goed geholpen. Bij een ander gedeelte van de Crohn-patiënten is een step-up nodig naar biologische medicatie om de ziekte onder controle te krijgen.
Mogelijk kan een lage dosis van het medicijn naltrexon (onderzocht in kleine eerdere onderzoekstudies) bij deze patiënten ook zorgen voor een ziekteremissie.

Onderzoek

Om de positionering van dit medicijn te bepalen binnen de huidige behandelstrategie zal in meerdere ziekenhuizen in Nederland het effect van naltrexon op de ziekteactiviteit van patiënten met de ziekte van Crohn worden vergeleken met placebo.

Verwachte uitkomst

In dit project wordt onderzocht wat het effect is van een lage dosis met naltrexon bij de behandeling van patiënten met een milde tot matige ziekte van Crohn die onvoldoende reageren op conventionele therapie.

Verslagen


Samenvatting van de aanvraag

Inflammatory bowel disease (IBD) is a chronic inflammatory disorder, which includes Crohn’s disease (CD) and ulcerative colitis (UC). The aim of therapy is to induce sustained remission, a state of long lasting quiescent disease. Several drugs exist to induce and maintain remission, and these drugs are usually prescribed in a step up fashion. In contrast to UC, for patients with CD after induction of remission with corticosteroids, maintenance of remission is only achieved with immunosuppressive drugs, mainly thiopurines. Although these drugs are effective in 60 % for remaining clinical remission after 12 months, the drawback of these drugs are the side effects that include bone marrow suppression, liver test abnormalities and malignancies. If conventional therapy fails, the next step in the treatment of CD is the introduction of biologics such as anti-TNF alpha inhibitors (anti-TNFa), vedolizumab and ustekinumab. While being a MOR antagonist, which blocks endogenous opioid effects when used at high concentrations, administration of low dose Naltrexone (LDN) is postulated to result in upregulation of endogenous encephalin and endorphin levels and have a positive modulatory effect on the MOR. Thus, the use of LDN in clinical settings is gaining interest, with CD, Multiple Sclerosis and fibromyalgia described as potential targets for treatment with LDN.The proposed study will be a 12-week, multicenter, randomized, placebo-controlled study, in 112 patients with mild to moderate active CD failing conventional treatment or having side effects to conventional treatment. The study is designed to assess the efficacy of LDN for the induction of endoscopic remission in mild to moderate CD.

Kenmerken

Projectnummer:
848082001
Looptijd: 78%
Looptijd: 78 %
2019
2025
Onderdeel van programma:
Gerelateerde subsidieronde:
Projectleider en penvoerder:
drs. N. van de Pol
Verantwoordelijke organisatie:
Erasmus Medisch Centrum